CAPÍTULO 1: GESTIÓN DE LA CALIDAD 1.1. Principio Los distribuidores mayoristas deberán mantener un sistema de calidad que establezca responsabilidades, procesos y principios de gestión del riesgo con respecto a sus actividades (2). Todas las actividades de distribución deben definirse claramente y revi sarse sistemáticamente. Todos los pasos críticos de los procesos de distribución y los cambios importantes deben justificarse y, en su caso, validarse. El sistema de calidad está bajo la respon sabilidad de la dirección de la organización y requiere el lide razgo y la participación activa de estos, así como el compro miso del personal.
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