3.3 EQUIPO

3.3. Equipo Todos los equipos que repercutan en el almacenamiento y la  distribución de los medicamentos deben estar diseñados, colo­ cados y mantenidos a un nivel adecuado a los fines previstos.  Debe realizarse un mantenimiento planificado de los equipos  clave que sean fundamentales para un funcionamiento correcto. El equipo utilizado para controlar o supervisar el entorno en  que se almacenan los medicamentos debe calibrarse con una  periodicidad definida, basándose en una evaluación del riesgo y  la fiabilidad. Debe poder trazarse la calibración del equipo conforme a una  norma de medición nacional o internacional. Deben existir sis­ temas de alarma adecuados que avisen cuando se produzcan  desviaciones de las condiciones de almacenamiento predetermi­ nadas. Deben fijarse niveles de alarma adecuados y deben ensa­ yarse regularmente las alarmas, a fin de garantizar un funcio­ namiento correcto. Las operaciones de reparación, mantenimiento y calibración de  los equipos deben realizarse de manera que no supongan un  riesgo para la integridad de los medicamentos. Deben llevarse registros adecuados de las actividades de repara­ ción, mantenimiento y calibración de los equipos clave, y con­ servarse los resultados. Entre el equipo clave pueden encontrar­ se, por ejemplo, los almacenes frigoríficos, el sistema monitori­ zado de alarma contra intrusos, los frigoríficos, los termohigró­ metros y otros dispositivos de registro de la temperatura y la  humedad, las unidades de tratamiento de aire y cualquier equipo  utilizado en la cadena de suministro posterior.

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