6.5 RECUPERACION DE MEDICAMENTOS

6.5. Recuperación de medicamentos  Debe evaluarse regularmente la eficacia del mecanismo de recuperación de medicamentos (al menos una vez al año). Debe ser posible iniciar rápidamente y en todo momento las  operaciones de recuperación.El distribuidor deberá seguir las instrucciones de un aviso de  recuperación, que, en caso necesario, debe ser aprobado por las  autoridades competentes. Las operaciones de recuperación deben registrarse en el momento en que se llevan a cabo. Los registros deben estar fácilmente disponibles para las autoridades competentes. Los registros de distribución deben ser fácilmente accesibles  para las personas responsables de la recuperación, y debe contener información suficiente sobre los distribuidores y los clientes que han recibido directamente el suministro [con la dirección, el teléfono y el fax, en horario de trabajo y fuera de él, los  números de lote (por lo menos para los medicamentos que  lleven los dispositivos de seguridad exigidos por la legislación)  y las cantidades entregadas], incluidos los medicamentos exportados y las muestras de medicamentos. Debe registrarse la evolución del proceso de recuperación para  la elaboración de un informe final.

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