FARMACOTECNIA

Beschreibung

Operaciones fisicoquímicas usuales en la preparación de medicamentos magistrales no estériles, material y equipos usados en las preparaciones. Rol del regente en farmacia, responsabilidades y obligaciones
Karen Aracely
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Karen Aracely
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  • FARMACOTECNIA
  • OPERACIONES FISICOQUÍMICAS EN PREPARACIONES DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES NO  ESTÉRILES
  • MATERIAL Y EQUIPOS UTILIZADOS EN LAS PREPARACIONES
  • ROL DEL REGENTE EN FARMACIA
  • UNIDADES DE CONCENTRACIÓN:  Una disolución es una mezcla homogénea de dos o mas sustancias. La especie minoritaria se llama SOLUTO y la especia mayoritaria se llama SOLVENTE. La concentración indicada, la cantidad de soluto que hay respecto a la cantidad de solvente o de solución. 
  • EXACTAS
  • INEXACTAS
  • Diluida: Tiene poco soluto respecto al solvente
  • Concentrada: Cuando se ha disuelto una cantidad considerable de soluto  
  • Saturada: Se ha disuelto todo el soluto posible, el solvente ya no tiene capacidad para disolver más.
  • COMPOSICIÓN EN TANTO POR CIENTO
  • MOLARIDAD (M): Numero de moles por litro de disolución
  • PM- Masa o peso molecular ​​​​​​. Se determina sumando las masas atómicas (tabla periódica) relativas de los elementos cuyos átomos constituyen una molécula de dicha sustancia. Para calcularlo es necesario disponer de la fórmula química exacta, prestar atención a las moléculas hidratadas.   
  • NORMALIDAD (N): Es el número de equivalentes por litro de disolución
  • n= número de iones hidrógenos (H+) de un ácido, o de iones hidroxilo (OH-) de una base, o la carga del catión en una sal, o el número de electrones transferidos en una reacción redox. Cuando n sea 1 condicionará la molaridad
  • CÁLCULOS PARA LA PREPARACIÓN DE UNA DISOLUCIÓN
  • PARTES POR MILLON (ppm) Y PARTES POR BILLÓN (ppb)
  • Significa que hay una millonésima ( o billonésima) parte de soluto con respecto a la solución, expresada en peso o volumen. La forma mas habitual de expresarlo es: 1 mg de soluto por un litro de solución (mg/L)
  • A PARTIR DE UN SÓLIDO: Preparar una disolución acuosa de una concentración deseada a partir de un sólido puro, se pesa la masa correcta del reactivo y se disuelve en el volumen deseado en una matraz volumétrico. 
  • A PARTIR DE UNA SOLUCIÓN MÁS CONCENTRADA: Las disoluciones diluidas se pueden preparar a partir de disoluciones concentradas. Para ello se transfiere el volumen o masa deseados de la disolución concentrada a un matraz vacío y se diluye al volumen o masa final requerido
  • ISOTONICIDAD
  • METODOS PARA AJUSTAR LA TONICIDAD
  • Algunas formulas magistrales se aplican vía parenteral dentro del musculo o vasos sanguíneos, en el ojo, nariz o en órganos, tejidos y lesiones. Cuanto más parecido sea la presión osmótica de estas soluciones a la presión osmótica de los fluidos corporales, menores serán los movimientos de líquido que se producirán en el interior de la célula y por tanto menor será el daño que puedan causar en ellas.
  • Método de  descenso del punto crioscópico: El método del punto de congelación utiliza un valor D que tienen las unidades °C . El valor D es casi proporcional a la concentración, por lo que si no se encuentra en las tablas se puede calcular. 
  • Ejemplo:
  • Método de valor V para soluciones isotónicas (o método USP): El valor V de una droga es el volumen de agua que se debe agregar a un peso especificado de droga para preparar una solución isotónica. El principio básico es preparar la solución isotónica de la droga prescrita y luego diluir esta solución hasta el volumen final con un vehículo isotónico apropiado
  • Método por equivalente de cloruro sódico: Se desarrolla un factor denominado cloruro sódico "Valor E" que se define como el peso de cloruro sódico (g) que produce el mismo efecto osmótico que 1 g de principio activo. La solución de referencia  es el cloruro de sodio al 0,9% , aunque se pueden utilizar otras como la dextrosa
  • RESPONSABILIDAD
  • OBLIGACIÓN (Resolución 1403 de 2007)
  • Establecer programas de verificación y mantenimientos periódicos en las diferentes salas de elaboración, para así poder garantizar, junto con la formación adecuada y el entrenamiento preciso la calidad y seguridad de las preparaciones
  • El material utilizado para la preparación debe ser estéril, preferiblemente de un solo uso, o esterelizado.
  • Los contenedores de un solo uso (bolsas, botellas, jeringuillas, viales) una vez abiertos o pinchados deben utilizarse cómo máximo 1 hora tras la exposición al aire, si es de calidad inferior a clase ISO 5, o 6 horas si la calidad del aire es ISO 5 o superior.
  • Se contara con la documentación que permita realizar la  correcta realización de cada una de las etapas de elaboración y el cumplimiento del sistema de gestión de calidad. 
  • Decreto 2200 de 2005e. El regente debe cumplir con los criterios técnicos y las características del producto que se va obtener teniendo en cuenta que la preparación es para obtener una prescripción medica de un paciente individual
  • Resolución 1403 de 2007. El regente puede realizar preparaciones magistrales de uso topico, podrá realizar mezclas de nutrición parental 
  • MEZCLAS
  • SEPARACIONES
  • Mezclado
  • Operaciones básicas de mezclado
  • Mezclas de sólidos
  • Mezclado de líquidos
  • Tamizado
  • Filtración
  • Decantación
  • Centrifugación
  • Separaciones difusionales
  • Extracción
  • Desecación 
  • Evaporación 
  • Otras técnicas
  • DISOLUCIONES
  • CONCENTRACIÓN
  • Diluido concentrado
  • Saturada-Insaturada
  • TIPOS
  • Solidas, liquidas, gaseosas
  • Componentes
  • Soluto y solvente
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