Acreditación, Certificación y Habilitación de laboratorios de análisis de aguas

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Mindmap am Acreditación, Certificación y Habilitación de laboratorios de análisis de aguas, erstellt von cristian eduardo am 27/10/2017.
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Acreditación, Certificación y Habilitación de laboratorios de análisis de aguas
  1. Acreditación
    1. Es un procedimiento por en el que se otorga un reconocimiento formal de la competencia y capacidad técnica a un organismo que cumple con los dominios técnicos para llevar a cabo análisis específicos
      1. su importancia demuestra que tienen un sistema de gestión, son competentes técnicamente y sus resultados reportados tienen validez
        1. Los laboratorios que realicen análisis de agua para consumo humano tendrán acreditación por pruebas de ensayo
          1. La norma que permite la acreditación de los laboratorios de ensayo es la UNE-EN ISO/IEC 17025
            1. los Laboratorios inscritos en el proceso de Acreditación, desarrollan las siguientes etapas:
              1. etapa 1: implementación de la norma 17025
                1. etapa 2: solicitud de la acreditación ante la superintendencia de industria y comercio
                  1. se desarrollan las siguientes actividades:
                    1. 5-Decisión de acreditación
                      1. 4-Evaluación en sitio
                        1. 3-Evaluación documental
                          1. 2-Evaluación preliminar
                            1. 1-solicitud de acreditación
                          2. se desarrollan las siguientes actividades:
                            1. 1-sensibilización
                              1. 2-Diagnóstico
                                1. 3-Capacitación
                                  1. 4-Planeación
                                    1. 5-Diseño
                                      1. 6-Documentación
                                        1. 7-Implementación
                                          1. 8-verificación
                            2. Certificación
                              1. Es un procedimiento por el cual una tercera parte otorga una conformidad escrita que un producto, proceso o servicio es conforme con requisitos específicos.
                                1. su objetivo es evaluar y declarar públicamente que el laboratorio cumple los requisitos de una norma de gestión de calidad
                                  1. la norma que permite la certificación de los laboratorios de ensayo es la ISO 9000
                                    1. describe de un modo general los requisitos de un sistema de gestión de calidad para que pueda ser utilizado por cualquier tipo de empresa
                                      1. Los lineaminetos de la ISO 9000 son el estandarte de un sistema de gestión de calidad
                                        1. una vez implementado el sistema, el laboratorio puede proceder a certificarse con las respectivas entidades
                                          1. así será una organización reconocida con un sistema de gestión de calidad implementado en sus procesos
                                            1. Mejorando sus aspectos organizativos, generar confianza en sus clientes; pero la certificación no asegura su competencia técnica.
                              2. Habilitación
                                1. Define los requisitos mínimos que deben tener los laboratorios clínicos para que los pacientes tengan seguridad frente a los peligros que se puedan presentar.
                                  1. Cada modificación que se incluya es pensado en el beneficio del paciente
                                    1. La resolución 1441 de 2014, define los procedimientos y condiciones que deben cumplir los prestadores de servicio de salud para la habilitación de servicios e incluso se tienen en cuenta otras disposiciones.
                                      1. los laboratorios de salud que cumplen con la norma ISO 15189:2012
                                        1. demuestran que tienen un sistema de gestión de calidad, son técnicamente competentes y capaces de producir resultados válidos
                                          1. Contiene los requisitos para la certificación del sistema de calidad
                                            1. Contiene los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimietos, garantía de calidad e informes
                                              1. Esta norma demuestra una garantía sobre el funcionamiento del laboratorio, control sobre sus procesos y la satisfacción de requisitos técnicos.
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