Zusammenfassung der Ressource
5. CONTENIDO DEL PLAN DE CALIDAD
- 5.8 RECURSOS
- 5.8.1 PREVISION DE RECURSOS
- EL PAN DE CALIDAD DEBERIA DE DEFINIR EL TIPO Y
CANTIDAD DE RECURSOS NECESARIOS
- COMO
- MATERIALES,
RECURSOS
HUMANOS,
INFRAESTRUCTURA
Y AMBIENTE DE
TRABAJO
- 5.8.2 MATERALES
- CUANDO HAY CARACTERISTICA ESPECIFICAS
DEBERIAN DECLARARCE O HACER REFERENCIA EN
EL PLAN DE LA CALIDAD O NORMAS CON LAS
CUALES LOS MATERIALES TIENEN QUE SER
CONFORME
- 5.8.3 RECURSOS HUMANOS
- EL PLAN DE CALIDAD DEBERÍA
ESPECIFICAR LAS COMPETENCIAS
REQUERIDAS PARA LAS FUNCIONES Y
ACTIVIDADES DE UN CASO ESPECIFICO
- DEBERÍA INCLUIR
- LA NECESIDAD DE NUEVO
PERSONAL Y DE SU
FORMACIÓN LA FORMACIÓN
DEL PERSONAL EXISTENTE EN
MÉTODOS DE OPERACIÓN
NUEVOS O REVISADOS
- 5.8.4 INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE
TRABAJO
- EL PLAN DE LA CALIDAD DEBERÍA INDICAR
LOS REQUISITOS PARTICULARES DEL CASO
ESPECÍFICO CON RESPECTO A LA
INSTALACIÓN PARA LA FABRICACIÓN O EL
SERVICIO PARA SU TERMINACIÓN CON ÉXITO.
- DONDE EL AMBIENTE DE TRABAJO TIENE UN
EFECTO DIRECTO SOBRE LA CALIDAD DEL
PRODUCTO O PROCESO, EL PLAN DE LA
CALIDAD PUEDE NECESITAR ESPECIFICAR LAS
CARACTERÍSTICAS AMBIENTALES
PARTICULARES.
- A) EL CONTENIDO DE
PARTÍCULAS
SUSPENDIDAS EN EL
AIRE PARA UNA SALA
LIMPIAR. B) LA
PROTECCIÓN DE LOS
DISPOSITIVOS
SENSIBLES
ELECTROSTÁTICAMENTE
- 5.9 REQUISITOS
- EN EL PLAN DE CALIDAD PUEDE INCLUIR UNA PERPECTIVA GENERAL SENCILLA DE
LOS REQUISITOS A SER CUMPLIDOS
- EL PLAN DE LA CALIDAD DEBERÍA INDICAR
CUÁNDO, CÓMO Y POR QUIÉN SERÁN
REVISADOS LOS REQUISITOS, TAMBIÉN
DEBERÍA INDICAR CÓMO SE REGISTRARÁN
LOS RESULTADOS DE ESTA REVISIÓN Y CÓMO
SE RESOLVERÁN LOS CONFLICTOS .
- 5.10 COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES
- A) QUIÉN ES RESPONSABLE DE LA COMUNICACIÓN CON EL
CLIENTE EN CASOS PARTICULARES;
- B) LOS MEDIOS A UTILIZAR PARA LA COMUNICACIÓN CON EL
CLIENTE;
- C) CUANDO CORRESPONDA, LAS VÍAS DE COMUNICACIÓN Y
LOS PUNTOS DE CONTACTO PARA CLIENTES O FUNCIONES
ESPECÍFICOS
- D) LOS REGISTROS A CONSERVAR DE LA COMUNICACIÓN CON
EL CLIENTE;
- E) EL PROCESO A SEGUIR CUANDO SE RECIBA UNA
FELICITACIÓN O QUEJA DE UN CLIENTE.
- 5.11 DISEÑO Y DESARROLLO
- 5.11.1 PROCESO DE DISEÑO
- El plan de la calidad debería hacer referencia a los planes para el diseño y desarrollo. Conforme sea apropiado,
y tener en cuenta los códigos
aplicables, normas, especificaciones, características de
calidad y requisitos reglamentarios.
- El diseño y desarrollo es un proceso complejo y debería buscarse
una orientación en fuentes apropiadas, incluyendo los
procedimientos de diseño y desarrollo de la organización.
- 5.11.2 CONTROL DE CAMBIO DEL DISEÑO Y DESARROLLO
- El plan de la calidad debería indicar lo siguiente:
- A) CÓMO SE CONTROLARÁN LAS SOLICITUDES
DE CAMBIOS AL DISEÑO Y DESARROLLO;
- B) QUIÉN ESTÁ AUTORIZADO PARA INICIAR LA SOLICITUD DE
CAMBIO;
- C) CÓMO SE REVISARÁN LOS CAMBIOS EN TÉRMINOS DE SU
IMPACTO
- D) QUIÉN ESTÁ AUTORIZADO PARA APROBAR O RECHAZAR
CAMBIOS; Y
- E) CÓMO SE VERIFICARÁ LA IMPLEMENTACIÓN
DE LOS CAMBIOS.
- 5.12 COMPRAS
- EL PLAN DE LA CALIDAD DEBE DE INCLUIR
LOS SIGUIENTE
- A) LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS QUE AFECTEN A LA CALIDAD DEL
PRODUCTO DE LA ORGANIZACIÓN
- B) CÓMO SE VAN A COMUNICAR ESAS CARACTERÍSTICAS A LOS PROVEEDORES, PARA PERMITIR
EL CONTROL ADECUADO A LO LARGO DE TODO SICLO DE VIDA DEL PRODUCTO O SERVICIO
- C) LOS MÉTODOS A UTILIZAR PARA EVALUAR, SELECCIONAR Y CONTROLAR A LOS
PROVEEDORES;
- D) DONDE SEA APROPIADO, LOS REQUISITOS PARA LOS PLANES DE LA CALIDAD DEL
PROVEEDOR Y OTROS PLANES, Y SU PREFERENCIA;
- E) LOS MÉTODOS A UTILIZAR PARA SATISFACER LOS REQUISITOS PERTINENTES DE
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, INCLUYENDO LOS REQUISITOS LEGALES Y
REGLAMENTARIOS QUE APLIQUEN A LOS PRODUCTOS COMPRADOS;
- F) CÓMO PRETENDE VERIFICAR LA ORGANIZACIÓN LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
COMPRADO RESPECTO A LOS REQUISITOS ESPECIFICADOS; Y
- G) LAS INSTALACIONES Y SERVICIOS REQUERIDOS QUE SERÁN CONTRATADOS EXTERNAMENTE.