Zusammenfassung der Ressource
NORMA ISO 9001:2015 ( wilman alí López
Cano)
- EL OBJETIVO ES ESPECIFICAR LOS REQUISITOS DEL SGC
- para : demostrar cumplimiento de requisitos de un producto
o un servicio
- Requisito Legal
- Del cliente
- Reglamentarios
- Aumentar la satisfacción del cliente a través de
- aplicación eficiente del SGC
- procesos de mejora
- aseguramiento de conformidad
con requisitos
- CAMBIOS PRINCIPALES VS VERSION
ANTERIOR
- terminología
- evaluación de riesgos
- menor documentación para
certificarse
- se refuerza la idea de liderazgo
- se amplian las partes
interesadas.
- nueva redacción de la norma
- abierta a la industria del
servicio
- fácil integración con otros
estándares
- cambio de documentos a
información
- el manual de calidad no es
obligatorio
- REQUISITOS A MENTENERSE COMO INFORMACIÓN DOCUMENTADA
- alcance (4.3)
- información de apoyo de la operación
de los procesos (4.4.2 )
- política de calidad ( 5.2 )
- objetivos de calidad (6.2)
- la requerida por esta norma
internacional (7.5.1)
- la que la empresa considere
necesaria para la eficacia del sgc (
7.5.2)
- características de productos o servicios (
8.5.1) y resultados a alcanzar
- REQUISITOS A CONSERVARSE COMO INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
- información que de de confianza que losd procesos
ser realizan según lo planeado (4.4.2)
- evidencia de los recursos de seguimiento y
medición ( 7.1.5 )
- la base utilizada para la calibración o verificación en
trazabilidad de mediciones ( 7.1.5.2)
- competencia de personal ( 7.2)
- evidencia de que los procesos se han llevado a cabo
según lo planeado (8.1 )
- evidencia de conformidad de productos y
servicios según requisitos ( 8.2 )
- evidencia de los resultados de la revisión de los
requisitos del producto y servicio (8.2)
- evidencia de requisitos nuevos ( 8.2)
- evidencia de los cambios en los requisitos (8.2 )
- evidencia de cumplimiento de requisitos de diseño
(8.3.2)
- evidencia de las entradas del diseño ( 8.3.3 )
- evidencia de las entradas de control del diseño ( 8.3.4)
- evidencia de las salidas del diseño (8.3.5
- evidencia de los cambios, resultados de revisiones,
autorización de cambios, acciones preventivas de
impactos ( 8.3.6)
- evidencia de evaluación , selección, seguimiento y
reevaluación de proveedores externos ( 8.4.1)
- evidencia de identificación y trazabilidad (8.5.2)
- evidencia de actividades relacionadas con el
tratamiento de la propirdad perteneciente a clientes
y proveedores ( 8.5.3)
- resultados de revisión de cambios, personas que
autorizan y otras acciones que surjan de la revisión
(8.5.6)
- REQUISITOS A CONSERVAR COMO INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
- EVIDENCIA SOBRE LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y
SERVICIOS (8.6 )
- evidencia del tratamiento de las salidas no
conformes (8.7)
- evidencia de la evaluación del SGC (9.1.1)
- evidencia de aplicación de programas de
auditorías y resultados ( 9.2.2)
- evidencia de resultados de revisión por la
dirección (9.3)
- evidencia de tratamiento de la no
conformidad (10.2.2)