Zusammenfassung der Ressource
condiciones para la apertura y
funcionamiento de tiendas
naturista en Colombia.
- condiciones de higiene, locativas y de personal. Las tiendas
naturistas deben cumplir como mínimo con las condiciones
esenciales de Higiene sanidad, locativa,personal y la
documentación legal en la que se detalla a continuación.
- Higiene
- El local comercial debe estar libre de sitios de
donde haya acumulación de basuras y residuos
contado ademas, con un programa de plagas,
protocolo de residuos y similares.
- Area sanitaria
- Las tiendas naturistas contar con agua
potable, unidad sanitaria para las
personas que laboran allí. cuando esta
se encuentren ubicadas dentro de los
centros comerciales, las unidades que
le sirvan que le sirvan a dicho centro le
servirán a la tienda naturistas
- Personal
- esta debe estar bajo la responsabilidad de una persona cuya
escolaridad mínima sea noveno grado de educación básica cursado y
aprobado y con un entrenamiento especifico en el manejo de los
productos permitido en estos establecimientos.
- Instalaciones y estantería
- Disponer de áreas independientes que
permitan el desarrollo de la actividades
propias del establecimiento y restringir
la circulación de personas ajenas al
funcionamiento del mismo.
- Cada área definida de trabajo
deberá permitir el libre
movimiento del personal.
- Las paredes, pisos y cielo rasos deben
ser material que facilite la limpieza. en
todo caso las paredes deben estar
pintadas y con piso impermeables
- Las instalaciones deben contar con buena iluminación,
ventilación,ya sea natural o artificial,manteniendo las
condiciones que permitan el correcto almacenamiento, la
conservación de la calidad y protección de los productos.
por lo tanto, todos los productos se debe proteger de la
luz, humedad, polvo y del calor.
- Las instalaciones, las estanterías se
deben conservar limpias,secas y
organizadas.
- Condiciones generales
- Los productos que se venden en estos
establecimientos deben contar con el
respectivo registro sanitario.
- Cumplir con las buenas practicas practicas de
abastecimiento,BPA. contenido en la resolución 1403 de 2007
y en manual que allí se adopta o la norma que la modifique,
adiciones o sustituya.
- Los responsables de las tiendas naturistas deben asegurarse
que los proveedores o distribuidores de los productos que
vende se encuentren debidamente autorizados por la
distribución de los mismo.
- Las tiendas naturistas deben seguir para el almacenamiento
de los productos fitoterapéutico, suplementos dietarios y
medicamentos homeopóticos , el procedimiento establecido
en la normatividad vigente.
- Deben disponer de un sistema de inventario ante una alerta sanitaria realizar
la trazabilidad de un medicamento homeopatico, fitoterapeutico, suplemento
dietarios y cosmetico.La informacion minima debera identificar los productos
de entrada y salida de los cuales incluyan el nombre del producto, laboratorio,
numero del lote,fecha de vencimiento, numero de unidades compradas,
disponibles, nombre del distribuidor, dirección y telefono.
- Contar con procedimientos escritos para el proceso de recepcion de los productos
fitoterapeuticos , medicamentos homoepaticos, suplementos dietarios y demas
productos que asi se requieran, teniendo en cuenta lo establecido en la normatividad
vigente.
- No permitir la presencia de animales domesticos..
- Debera prevenir y evitar la aparicion de insectos, roedores y de plagas en dichos establecimientos para lo cual
se debera implementar planes de saneamientos.
- Documentación
- Las personas interesadas deben allegar las
siguiente documentación ala entidad
departamental, distrital o municipal de la salud
de su jurisdicción
- Nombre o razón
social del
establecimiento.
- Ciudad o
dirección de su
domicilio.
- Certificado de existencia y
representación legal expedido por la
cámara del lugar de su ubicación.
- Viabilidad del uso del suelo
expedido por la planeación
municipal o la entidad
correspondiente.
- Nombre de representante
legal y del responsable de la
venta de productos en el
establecimiento.
- Fotocopia del diploma o certificado académico que
acredite la formación de escolaridad mínima que se
exige a la persona responsable de la venta en este
establecimiento.
- Carnet de manipulación de manipulación de
alimento de acuerdo a lo establecido en el
decreto 3075 del 1997, y demás normas que le
adicionen, modifiquen y/o sustituyan,cuando se
requieran
- Protocolo para el manejo de residuos y similares
de conformidad con las normas actuales de
acuerdo con el residuo.
- Reportes de incidentes adversos
- Cuando el personal responsable del establecimiento
tenga información del usuario de la representación de
un incidente adverso ocurrido durante la
administración,uso o consumo de un producto
fitoterapeutico de venta libre, suplementos dietarios o
medicamentos de venta libre deberá comunicar de
forma escrita a la autoridad sanitaria competente que
autorizo su apertura y funcionamiento reportando lo
siguiente:
- Información del producto:
- Nombre del producto,numero del
lote,laboratorio fabricante,dirección del
distribuidor, fecha de vencimiento del
producto y registro sanitario.
- Información del incidente:
- Anotar las situaciones comunicadas por el usuario
sobre el evento presentado, si el usuario requirió
asistencia médica en nombre del centro o institución
donde fue atendido y la dirección.
- Procedimiento para apertura y funcionamiento de
las tiendas naturistas.
- Procedimiento para la solicitud de
apertura y funcionamiento:
- Esto se realiza con el propósito de que la autoridad
sanitaria competente autorice la apertura y
funcionamiento del establecimiento este debe
inscribirse ante la misma solicitando la visita de
inspección, para verificar el cumplimiento de los
requisitos creado en la resolución.
- Procedimiento para la recepción
de los productos adquiridos por
la tienda naturista para la venta.
- Los responsables de la tienda naturista para efecto de la recepción de los
productos adquiridos por su proveedor o distribuidor autorizado deberán, en
forma rutinaria, adelantar el siguiente procedimiento ante de ingresarlo al
inventario y almacenarlo en la estantería, así:
- Para el caso de los productos que vienen envase
de vidrio através del cual se puede observar el
contenido del producto, revisar si no tiene
cambios en apariencia física, conserva su color y
no presenta precipitaciones.
- Los envases se deben examinar
cuidadosamente, revisando que
no hayan siso abiertos, que no
presenten posibles
contaminaciones,alteraciones,
daños o cualquier otro aspecto
externo.
- Revisar el contenido de la etiqueta así: nombre del
producto, fecha de fabricación y vencimiento, lote ,
y registro sanitario cuando así se re quiera.
- Cualquier irregularidad debe ser comunicada al proveedor o
distribuidor o ala entidad sanitaria que concedió la apertura
y funcionamiento del establecimiento en el caso de no
encontrar solución con el proveedor.