Zusammenfassung der Ressource
ISO 9001-2015
- Objetivos
- Generales
- Garantizar la capacidad de la
organización de ofrecer
productos/servicios que se ajustan a las
exigencias de sus clientes
- Establecer objetivos para mejorar los procesos
operativos y poder controlar los elementos más
relevantes de sus actividades de producción y/o
servicios
- Mejorar de manera
significativa su gestión de
calidad
- Específicos
- El objetivo principal que tiene ISO-9001 es
aumentar la satisfacción del cliente, gracias a los
procesos de mejora continua
- 1. Liderazgo: Redobla el compromiso
para lograr unos estándares de
calidad de acuerdo a la planeación
estatégica en el contexto de la
organización.
- 2. Política de Calidad: Marco de
referencia para los objetivos de
calidad
- 3. Objetivos de Calidad: son
indispensables, están definidos en
función de niveles, funciones, y
procesos.
- 4. Toma de conciencia: Es la asimilación
de los objetivos de calidad del personal
de la empresa y servicios
subcontratados
- 5. Competencia: Valoración del
desempeño del personal de acuerdo
a su puesto de trabajo
- 6. Revisión de la dirección:
verificación del cumplimiento de
los objetivos de calidad
- Cambios Iso 9001-2015 Vs. 2008
- 1. Estructura: 2008 tenía 8
capítulos, la versión 2015 tiene 10
capítulos
- 2. Terminología: La versión 2008 se
refería a empresas manufactureras, la
versión 2015 adapta los términos para
cualquier tipo de empresas.
Operaciones/Productos y servicios
- 3. Numeral 1.2; adapta el
numeral 7: realización del
producto. Desaparecen las
exclusiones. Numeral 4.3:
Alcance: la norma de adapta a
cualquier tipo de empresa
- 4. Desaparición del
Representante de la Dirección; se
habla ahora de Equipo de
Trabajo
- 5. Flexibilización de los
términos S.G.C. Se adaptan
los términos usando
sinónimos sin rigurosidad
- 6. Se cambia de
Clientes a Partes
interesadas
- 7. Significado del contexto de la
organización: adaptación de cada
empresa de acuerdo a las partes
interesadas y su entorno
- 11. Conocimiento de la
organización: Protege la
información o el secreto
organizativo
- 8. Gestión del Riesgo: la
versión 2008 hablaba de
medidas preventivas y
correctivas. La versión 2015
habla de acción preventiva
vista desde la gestión del
riesgo.
- 9. Información documentada:
La versión 2008 utilizaba:
documentos, formatos y
registros. La versió 2015 habla
de información documentada
- 10- Gestión del cambio: Versión 2008
PHVA de manera reactiva. La versión
2015 es de implementación del SGC y
proactivo.
- Información Documentada
- Deben Mantenerse
- Para Apoyar la operación de sus
procesos
- Sobre los Objetivos de la
calidad
- Donde la organización decida si es
necesario o apropiado mantener la
documentacion
- El alcanse del sistema de
gestión de calidad
- Política de calidad
- Conocimiento de la
organización
- Deben conservarse
- Información documentada para tener la
confianza de que los procesos se
realizan según lo planificado
- Información documentada como
evidencia de que los recursos de
seguimiento y medición son idóneos
para su propósito
- Información documentada sobre la
trazabilidad de la mediciones,
verifiaciones y calibración
- La información documentada apropiada como
evidencia de la competencia
- Información documentada cuando sea
aplicable: a) sobre los resultados de la
revisión; b) sobre cualquier requisito
nuevo para los productos y servicios
- información documentada sobre las entradas y
salidas del diseño y desarrollo.
- Información documentada sobre: a) los
cambios del diseño y desarrollo; b) los
resultados de las revisiones; c) la autorización
de los cambios; d) las acciones tomadas para
prevenir los impactos adversos.
- Información documentada sobre la
evaluación, la selección, el seguimiento del
desempeño y la reevaluación de los
proveedores externos
- Información documentada que
permita hacer la
trazabilidad
- Información documentada sobre la
propiedad del cliente, cuando se haya
perdido, deteriorado, o no se pueda hacer
uso de ella.
- Información documentada que describa los
resultados de la revisión de los cambios, las
personas que autorizan el cambio y de cualquier
acción necesaria que surja de la revisión.
- Información documentada sobre la
liberación de los productos y servicios
- La información documentada que: a) describa la no
conformidad; b) describa las acciones tomadas; c) describa
todas las concesiones obtenidas; d) identifique la autoridad
que decide la acción con respecto a la no conformidad.
- Información documentada apropiada
como evidencia de los resultados.
- Información documentada como evidencia de
la implementación del programa de auditoría y
de los resultados de las auditorías
- Información documentada como
evidencia de los resultados de las
revisiones por la dirección.
- Información documentada como evidencia de: a)
la naturaleza de las no conformidades y
cualquier acción tomada posteriormente; b) los
resultados de cualquier acción correctiva
- Es la norma elaborada por la
Organización Internacional para la
Estandarización
- Contiene los requisitos para su uso en las
diferentes organizaciones de cualquier
tamaño, sector y ubicación.
- Bibliografía: Norma Icontec ISO 9001_2015; ISO 9001 y los objetivos de gestión de calidad:
https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2015/05/iso-9001-objetivos-gestion-calidad/; Consultoria
Kaleido: ISO 9001, Objetivos y evolución:
https://www.kaleidoconsultoria.com/blog/norma-iso-9001-2015-evolucion-y-objetivos. Globus es
Biogestión: https://www.youtube.com/watch?v=TZtmoZ-QIVc
- Universidad ECCI- Auditoria Integral- Actividad 1: Mapas Mentales
Gilberto Díaz Salamanca