Zusammenfassung der Ressource
ISO 9001:2008
- REQUISITOS
- GENERALES
- La organización debe establecer,
documentar, implementar y mantener
un sistema de gestión de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia de
acuerdo con los requisitos de esta
Norma Internacional.
- determinar los
procesos necesarios
para el sistema de
gestión de la calidad
y su aplicación a
través de la
organización
- determinar la
secuencia e
interacción de
estos procesos
- determinar los criterios
y los métodos
necesarios para
asegurarse de que tanto
la operación como el
control de estos
procesos sean eficaces
- asegurarse de la disponibilidad
de recursos e información
necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de
estos procesos
- realizar el seguimiento, la
medición cuando sea
aplicable y el análisis de
estos procesos
- implementar las acciones
necesarias para alcanzar los
resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos
- de la documentación
- Manual de la calidad
- La organización debe
establecer y mantener
un manual de la
calidad
- Control de los documentos
- Los documentos requeridos por el
sistema de gestión de la calidad deben
controlarse. Los registros son un tipo
especial de documento y deben
controlarse de acuerdo con los requisitos
citados en el apartado 4.2.4.
- Control de los registros
- Los registros establecidos para
proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos
así como de la operación eficaz
del sistema de gestión de la
calidad deben controlarse.
- Debe establecerse un
procedimiento documentado
para definir
- Acción correctiva
- revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes)
- determinar las causas de las no conformidades
- evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las
no conformidades no vuelvan a ocurrir
- determinar e implementar las acciones necesarias
- registrar los resultados de las acciones tomadas
- revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas
- Acción preventiva
- determinar las no conformidades potenciales y sus causas
- evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades
- determinar e implementar las acciones necesarias
- registrar los resultados de las acciones tomadas
- revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas
- Control de los documentos
- aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su
emisión
- revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y
aprobarlos nuevamente
- asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión
vigente de los documentos
- asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso
- asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente
identificables
- asegurarse de que los documentos de origen externo, que la
organización determina que son necesarios para la planificación y la
operación del sistema de gestión de la calidad, se identifican y que se
controla su distribución
- prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y
aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se
mantengan por cualquier razón