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Resumen
1. política farmacéutica
2. precios de medicamentos
3. situación farmacéutica nacional
4. uso adecuado de medicamentos
5. calidad de medicamentos.
Introducción
1. principios constitucionales asociados al derecho a la salud y de aquellos elementos de desarrollo del sector industrial farmacéutico que faciliten el cumplimiento de este derecho. La política se sustentó en una metodología que partió por identificar las necesidades en salud relacionadas
  1. con
    1. el acceso a medicamentos y la calidad de la atención, los elementos industriales y de mercado
      1. que lo afectan o facilitan
        asuntos ambientales
        y
        de ciencia
        tecnología
        el cumplimiento de los principios rectores de la reforma del sistema de salud
        los
2. presenta recomendaciones que enfatizan la importancia de
  1. la articulación de
    1. las entidades del sector
    2. la incorporación de otros sectores
    3. entidades
      1. Como
        Ministerio de Comercio
        Industria
        y
        Turismo(MCIT)
        el Ministerio de Educación Nacional(MEN)
        el Ministerio de Ambiente
        y
        Desarrollo Sostenible (MADS)
        el Ministerio de Relaciones Exteriores, el Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación (Colciencias), el Servicio Nacional de Aprendizaje(SENA), entre otros, para el cumplimiento de los objetivosy metasde la PF.
Consejo Nacional de Política Económica y Social
Antecedentes
1. Ley 100 de 1993
  1. se incorporó el concepto de lista de medicamentos esenciales, en la
    1. forma de un Plan Obligatorio de Salud
      1. y
        la promoción de la competencia en el mercado farmacéutico
        Comisión Nacional de Precios de Medicamentos–CNPM
        y
        el Instituto Nacional de Vigilancia de
        Medicamento
        Alimentos INVIMA,
        como parte fundamental de la
        reestructuración del sistema de salud.
2. Años 80
  1. se establecieron políticas relacionadas con el
    1. uso de medicamentos genéricos
  2. El Decreto 709 de 1991 dispuso
    1. el uso obligatorio de la
      1. Denominación Común Internacional (DCI)
        en
        prescripción
        registro sanitario abreviado
        información de precios
        y
        garantía de la calidad para todos los medicamentos del mercado
3. años 70
  1. Colombia desplegó iniciativas de política farmacéutica orientadas hacia la
    1. racionalización económica
    2. terapéuticadel uso de medicamentos
4. inicio 211,
  1. se promulga la Ley 1438
    1. que reforma
      1. el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS)
        El artículo 86 de la ley
        establece la necesidad de definir una
        política farmacéutica, de insumos y dispositivos médicos
        política farmacéutica, de insumos y dispositivos médicos
        optimizar la
        utilización de medicamentos y evitar las inequidades
        en
        acceso y calidad de los mismos
        donde
5. 203
  1. el Ministerio de la Protección Social (MPS) elaboró y publicó
    1. Política Farmacéutica Nacional basada
      1. en los
        principios de la Ley 100
    2. la
MARCO CONCEPTUAL , ENFOQUE Y PRINCIPIOS RECTORES
1. Enfoques
  1. El primero, basado en los componentes de acceso, uso racional y calidad de los medicamentos, focaliza la acción de política en las etapas finales del ciclo de vida del medicamento, la atención de la enfermedad y el acceso. Este último referido a los aspectos relacionados con variables económicas de oferta, competencia y procesos de formación de precios.
  2. Un segundo acercamiento,es el “enfoque de la cadena del medicamento”, que organiza las estrategiasde acuerdo con el ciclo de valor: desde la investigación y desarrollo, su fabricación, distribución y comercialización, hasta la dispensación, uso y disposición final de residuos. Así, la implementación de estrategias de innovación y desarrollo industrial, cobra mayor relevancia.
  3. Un tercer enfoque está centrado en el concepto de la salud –y por extensión, de los medicamentos-como un derecho humano fundamental. En primer lugar, este enfoque contempla las obligaciones generales –como que la política sea inclusiva y no regresiva–y las específicas derivadas del derecho –respeto, protección y cumplimiento. En segundo lugar, tiene en cuenta los principios de gradualidad y progresividad. En tercer lugar, contempla aquellas obligaciones que de forma inexcusable deben cumplirse, dado que hacen parte del “contenido esencial” del derecho. Finalmente, este enfoque incorpora otros elementos interrelacionados y esenciales del derecho a la salud: disponibilidad, aceptabilidad, calidad y accesibilidad.
  4. Conceptualmente los enfoques cubren la integralidad del objeto de la PF ,no son contrapuestos sino complementarios y sus énfasis dependerán de cada estrategia formulada. Esta PF ha sido formulada en el marco de los principios constitucionales asociados al derecho a la salud, por lo cual los elementos de desarrollo industrial del sector farmacéutico se incluyen solo en la medida en que faciliten el cumplimiento del derecho a la salud.
Diagnóstico
1. El problema central de la situación farmacéutica nacional es el acceso inequitativo a los medicamentos y la deficiente calidad de la atención. Este problema se atribuye a cinco grandes causas, con sus subcomponentes, que se resumen en el siguiente esquema:
  1. 1. 2.2
    2. 3
      1. 3
    3. 4
2. mas causas
  1. 5.1 -Insuficiente cumplimiento de las buenas prácticas de calidad en la cadena de comercialización de los medicamentos
    1. 5.2 -Deficiencias en actividades de Vigilancia postcomercialización
      1. 5.3 -Adulteración y falsificación de medicamentos
Objetivos
1. Objetivo de largo plazo
  1. Contribuir al mejoramiento del estado de la salud de la población colombiana.
2. Objetivo central:
  1. Contribuir al logro de los resultados en salud de la población colombiana a través
    1. del
      1. acceso equitativo a medicamentos efectivos y la prestación de servicios farmacéuticos de calidad ,bajo
        el principio de corresponsabilidad de los sectores
        y
        agentes que inciden en su cumplimiento.
3. Objetivos Específicos
  1. 1. Disponer públicamente información técnica, confiable y oportuna sobre acceso, precios, uso y calidad de medicamentos.
    1. 2. Establecer incentivos a la oferta, la innovación, el desarrollo y la producción de medicamentos estratégicos y promover el desarrollo de una agenda de investigación y desarrollo para el aprovechamiento del potencial competitivo de la industria farmacéutica nacional.
      1. 3. Definir y disponer las herramientas de regulación que contribuyan a reducir las distorsiones del mercado farmacéutico y a mejorar la eficiencia en el uso de recursos financieros del Sistema General de Seguridad Social en Salud –SGSSS, en función de los resultados en salud.
        4. Adecuar la oferta y las competencias del recurso humano del sector farmacéutico al cumplimiento de los objetivos de la PF.
        5. Incrementar la eficiencia de la rectoría y del sistema de vigilancia en salud incorporando el enfoque de gestión de riesgos.
        6. Promoverla adopción de estándares armonizados, pertinentes y taxativos, focalizados sobre la garantía de la calidad de medicamentos y de los servicios farmacéuticos.
  2. 7. Propiciar el desarrollo de redes de SF articuladas a las redes de servicios de salud y centradas en la promoción del uso racional de medicamentos.
    1. 8. Diseñar programas especiales de acceso a medicamentos de impacto sobre la eficiencia del SGSSS.
      1. 9. Promover el fortalecimiento, coordinación y coherencia en la gestión institucional inter e intra sectorial para el cumplimiento de los objetivos de la PF, incluido el compromiso con la sostenibilidad ambiental.
Estrategias
1. El Plan de Implementación se formula a diez años (2012 –2021), a través de diez grandes estrategias con sus actividades y sub-actividades.
  1. 1. Información confiable, oportuna y pública sobre acceso, precios, uso y calidad de medicamentos
  2. 2. Institucionalidad eficaz, eficiente y coherente
  3. 3. Adecuación de la oferta y las competencias del recurso humano del sector farmacéutico
  4. 4. Instrumentos para la regulación de precios de medicamentos y monitoreo del mercado
  5. 5. Fortalecimiento de la rectoría y del sistema de vigilancia con enfoque de gestión de riesgos
  6. 6. Compromiso con la sostenibilidad ambiental y el aprovechamiento de la biodiversidad
  7. 7 Adecuación de la oferta de medicamentos a las necesidades de salud nacional y regional
  8. 8. Desarrollo e implementación de programas especiales de acceso a medicamentos
  9. 9. Diseño de redes de servicios farmacéuticos
  10. 10. Promoción del Uso Racional de Medicamentos
SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN
1. Se propone realizar un Plan de Acción anualizado para la implementación y el seguimiento de la PFN por parte de la CSPF
  1. que defina un
    1. Sistema de Monitoreo y Evaluación (MYE
      1. que permita generar
        información sobre su desempeño y resultados.
2. 1. Metas de Política
  1. Esta política se busca alcanzar la entrega
    1. suficiente y oportuna al 100% de las personas
      1. que hacen uso de los
        servicios de salud y a los cuales les son recetados medicamentos, en cualquier región del país.
  2. El uso racional de medicamentos no cuenta con una
    1. línea de base para su medición;
      1. Se espera que con el mejoramiento de los planes de educación continuada y actualización de las competencias de recurso humano del sector, así como con el fortalecimiento de los sistemas de Inspección y Vigilancia y de la institucionalidad, se logre una reducción sistemática del valor de las reclamaciones de medicamentos No POS.
FINANCIACIÓN
1. El presupuesto establecido para los 10 años de desarrollo de la PF farmacéutica, que se presenta en Tabla 4, asciende a 250 mil millones. Este presupuesto es indicativo. (Para el detalle anual ver Anexo 2)
RECOMENDACIONES
1. El Ministerio de Salud y Protección Social, el Departamento Nacional de Planeación, el INVIMA, el Ministerio de Comercio Industria y Turismo, el Ministerio de Educación Nacional, el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, el Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación –COLCIENCIAS, el ServicioNacional de Aprendizaje –SENA y el Ministerio de Relaciones Exteriores,recomiendanal Consejo Nacional de Política Económica y Social -CONPES:
  1. 1. Aprobar la Política Farmacéutica Nacional, presentada en este documento.
    1. 2. Solicitar al Ministerio de Salud y Protección Social
      1. 3. Solicitar a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos
        4. Solicitar al INVIMA
        5. Solicitar Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible
        6. Solicitar al Ministerio de Educación Nacional
        7. Solicitar a COLCIENCIAS
        8. Solicitar al Ministerio de Relaciones Exteriores que en coordinación con el Ministerio de Salud y Protección Social.
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