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Beschreibung
Mindmap von ANA MARIA ESPINOSA OROZCO, aktualisiert more than 1 year ago
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Erstellt von ANA MARIA ESPINOSA OROZCO
vor mehr als 2 Jahre
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Efecto de la reposición de hierro
oral sobre la capacidad de
ejercicio en pacientes con
insuficiencia cardíaca con fracción
de eyección reducida y deficiencia
de hierro: ensayo clínico
aleatorizado IRONOUT HF
- Objetivo
- Probar si la terapia con hierro oral mejora la capacidad máxima
de ejercicio en pacientes con HFrEF y deficiencia de hierro
- Probar si la terapia con hierro oral mejora la capacidad máxima
de ejercicio en pacientes con HFrEF y deficiencia de hierro
- Diseño, escenario y participantes
- Ensayo clínico, fase 2, doble ciego, controlado con
placebo, aleatorizado de pacientes con HFrEF (<40%) y
deficiencia de hierro
- Nivel ferritina sérica: 15-100ng/ml o 101-299ng/ml con saturación de transferrina <20%.
Niveles de Hb entre 9-15g/dl (hombres) o 9-13.5g/dl (mujer)
- Red de investigación Clínica sobre Insuficiencia Cardíaca diseñó el estudio
- Instituto Nacional del Corazón, Pulmones y Sangre fue el patrocinador
- Pacientes con HFrEF y con síntomas clase funcional II-IV NYHA
- Exclusión: Individuos tenían condición neuromuscular, ortopédica o CPET.
Incapacidad para lograr un índice de intercambio respiratorio >1.0 en
cribado
- Ensayo clínico, fase 2, doble ciego, controlado con
placebo, aleatorizado de pacientes con HFrEF (<40%) y
deficiencia de hierro
- Intervenciones
- Polisacárido de hierro oral (n=111) o placebo (n=114), 150 mg dos veces al día durante 16 semanas
- Polisacárido de hierro oral (n=111) o placebo (n=114), 150 mg dos veces al día durante 16 semanas
- Principales resultados y medidas
- Criterio de valoración principal fue el cambio en el consumo máximo de oxígeno desde el inicio hasta las 16 semanas
- Criterios de valoración secundarios: capacidad de ejercicio submáxima, eficiencia ventilatoria, 6 minutos a pie, niveles plasmáticos de NT-pro
BNP, KCCQ
- La mediana del VO 2 pico inicial fue 1196ml/min en el grupo de hierro
oral y 1167 ml/min en el grupo placebo
- 16 semanas: no hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en los cambios en la
distancia de caminata de 6 min (-13, 32 a 6 m), los niveles de NT pro BNP (159,-280 a 599pg/ml), la
puntuación KCCQ (1,-2.4 a 4.4) o tiempo hasta el primer evento adverso (índice de riesgo 0.85, 0.56 a
1.31), todos p>0.05
- La mediana de edad fue de 63 años,
de duración de la insuficiencia
cardíaca fue de 5.7 años
- Etiología principal fue la cardiopatía isquémica
- Criterio de valoración principal fue el cambio en el consumo máximo de oxígeno desde el inicio hasta las 16 semanas
- Conclusión
- Pacientes con HFrEF con deficiencia de hierro, el hierro oral en
dosis altas no mejoró la capacidad de ejercicio durante 16
semanas.
- Los resultados no apoyan el uso de suplementos de hierro
por vía oral en pacientes con HFrEF
- Pacientes con HFrEF con deficiencia de hierro, el hierro oral en
dosis altas no mejoró la capacidad de ejercicio durante 16
semanas.
- Importancia
- La deficiencia de hierro está presente aproximadamente en el 50% de pacientes con
insuficiencia cardíaca con HFrEF, y es un predictor independiente de capacidad
funcional reducida y mortalidad.
- La deficiencia de hierro está presente aproximadamente en el 50% de pacientes con
insuficiencia cardíaca con HFrEF, y es un predictor independiente de capacidad
funcional reducida y mortalidad.
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