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Declaración de Helsinki: Principios éticos para
las investigaciones médicas en seres humanos.
- Para investigación médica en seres humanos,
incluida la investigación del material humano
y de información identificables.
- La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con la fórmula "velar
solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el Código Internacional de Etica Médica
afirma que: "El médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica”.
- El propósito de la investigación en seres
humanos es comprender las causas,
evolución y efectos de las enfermedades y
mejorar las intervenciones preventivas,
diagnósticas y terapéuticas.
- Considerar las normas y
estándares éticos, legales y
jurídicos.
- PRINCIPIOS PARA TODA
APLICACIÓN MÉDICA..
- Debe conformarse con los principios científicos
generalmente aceptados y debe apoyarse en un profundo
conocimiento de la bibliografía científica, en otras fuentes
de información pertinentes.
- Debe describirse claramente en un
protocolo de investigación
- Se aprueba por un
comité de ética.
- Se aprueba por un
comité de ética.
- En una población o
comunidad con
desventajas o vulnerable
sólo se justifica si la
investigación responde a
las necesidades y
prioridades de salud.
- Todo ensayo clínico debe ser inscrito en una base de datos
disponible al público antes de aceptar a la primera persona.
- La participación de personas
competentes en la investigación
médica debe ser voluntaria.
- Deben tomarse toda clase de precauciones
para resguardar la intimidad de la persona
que participa en la investigación y la
confidencialidad de su información personal.
- Se utilice material o datos humanos
identificables, el médico debe pedir normalmente
el consentimiento para la recolección, análisis,
almacenamiento y reutilización.
- Cuando el individuo potencial sea
incapaz, el médico debe pedir el
consentimiento informado del
representante legal.
- Los autores, directores y
editores todos tienen
obligaciones éticas con
respecto a la publicación de
los resultados de su
investigación.
- Debe conformarse con los principios científicos
generalmente aceptados y debe apoyarse en un profundo
conocimiento de la bibliografía científica, en otras fuentes
de información pertinentes.
- PRINCIPIOS APLICABLES
CUANDO LA INVESTIGACION
MEDICA SE COMBINA CON LA
ATENCION MEDICA
- Se justifica la participación en el
estudio si no afectará de manera
adversa la salud de los pacientes que
toman parte en la investigación.
- Al final de la investigación, todos los
pacientes que participan en el estudio
tienen derecho a ser informados sobre sus
resultados y compartir cualquier beneficio.
- El médico debe informar cabalmente al
paciente los aspectos de la atención que
tienen relación con la investigación.
- Se justifica la participación en el
estudio si no afectará de manera
adversa la salud de los pacientes que
toman parte en la investigación.
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