Zusammenfassung der Ressource
Estudios Experimentales
Ensayo clínico aleatorio
anexo 1
- Proporciona
- Niveles mas altos de
evidencia ( Ia)
- Para tomar una accion o alternativa
terapeutica
- Estudio experimental
- observaciones
controladas
por parte del
investigador
- Estudios prospectivos
- Tiempo cero a tiempo basal
- Grupos
- Grupo Experimental
- Grupo control
- Aleatorizada
- poblacion tiene
mismas
probabilidad de
recibir
- tratamiento experimental
- Tratamiento control
- Planeacion del ensayo clinico
- Pregunta de investigacion
- Pregunta pricipal
- es en la que el ivestigador
esta mas ineresado en
contestar
- Pregunta secundarias
- Preguntas auxiliares
- Seleccion
de la
poblacion
de estudio
- criterios de inclusion
- criterios de exclusion
- seleccion de la intervencion
- intervencion
- intensidad
- duracion
- frecuencia
- Seleccion del control
- el mejor control es
aquel que no recibe
tratamiento
- Placebo
- solo cuando no existe un
tratamiento superior al
placebo
- paciente sepa que tiene
probabilidad de esta
usando el placebo o la
alternativa
- Efectos adversos
- variables de desenlace
- aleatorizacion
- prevendria las
diferencias sistematicas
de cualquier tipo
(voluntarias o
involuntarias
- Enmascaramiento
o cegamiento
- No enmascarado
- ciego simple
- doble ciego
- triple ciego
- Diseños alternativos al
ensayo clinico aleatorio y
paralelo
- Diseño Factorial
- Aleatorizacion por conglomerados o grupos
- Ensayo por equivalencia
- Estudios seudoaleatorizados
- Diseños cruzados
- Series de tiempo
- Conduccion del ensayo Clinico
- Seguimiento y
apego al
protocolo de
estudio
- Eleccion apropiada de
participantes
- Intervenciones
sencillas
- facilitar las
visitas de estudio
- Mediciones uties
sencillas y no
dolorosas
- Estrategias para que
los participantes sigan
en el estudio
- Busqueda de
los pacientes
perdidos al
seguimiento
- Monitoreo
- para detener el
experimeto cuando hay
mas riesgo que
beneficio
- Para estimar la
probabilidad de
contestar la pregunta
planteada
- Analisis del
ensayo clinico
- Principio analitico por
intencion de tratar
- Analisis por protoclo
- analisis por subgrupos
- Aspectos éticos de la investigación
- codigo de Nuremberg 1947
- Declaracion de Ginebra
- Declaracion de Helsinki 1964
- informe de Belmont
- autonima ,beneficencia, justicia y no maleficencia
- Fase de los diseños experimentales
- Fase preclinica
- Fase I
- Fase II
- Fase IV