Zusammenfassung der Ressource
ISO9001:2015
- Introdução: Decisão estratégica pois
melhora o desempenho global e
promove uma base sólida.
- Benefícios
- Promove consistentemente
produtos e serviços (ex.
laboratório manipulado oferece o
remédio e oferece o atendimento
- Facilita oportunidades (ex.
Planejar o quanto você pode
oferecer para aumentar a
satisfação do cliente (troca do
pneu por 300 reais porém
oferece 240 no momento do
pagamento)(ter malícia))
- Aborda riscos e oportundades
conforme contexto e objetivo (ex.
seguro de vida com auxílio
funerário)
- Não é intenção
- Uniformidade na estrutura
- Alinhamento de documentos à estrutua
- Uso de termologia específico da norma
- Emprega o conceito de PDCA
(tenha recursos suficientes e seja
gerenciado e que visualize as
oportunidades de melhorias e
ações tomadas) e a mentalidade
de risco
- Princípio de Gestão da
Qualidade: Declaração de
cada princípio, justificativa
(importância), benefícios
(associado ao princípio) e
ações para melhoria.
- Foco no cliente (necessidade e desejo)
- Liderança (coordenação)
- Engajamento
(geral/concreto) das
pessoas (participação do
projeto(treinar))
- Abordagem do
processo(medir/passo-a-passo)
- Melhoria(Supervisionar/
precisa ser documentado)
- Tomada de decisão evidência (Indicadores)
- Gestão de Relacionamentos
(participação nos processos)
- Generalidades: Abordagem de processo no
desenvolvimento, implementação e
melhoria da eficácia (aumentar a satisfação
do cliente),ou seja, entender e gerenciar
processos inter-relacionados para tingir a
eficácia e eficiência da organização como
um todo.
- Entendimento e consistência no
atendimento a requisitos
(Produto:Especificidade do
projeto/Serviço: Checagem do
serviço ex.Shopping)
- Consideração em termo
de valor agregado (custo
da qualidade/visando
melhoria)
- Atingir a eficácia do
processo (ter
conformidade que é o
processo entre
projeto e o produto
pronto)
- Melhoria baseado na
avaliação de dados e
informações
- Ciclo PDCA: Planejar: Estabelecer os
objetivos, processos e
recursos(antecipar o que foi planejado)
/ Fazer: Implementar o planejado /
Checar: Monitorar e medir o
processo,produto e serviço (estabelecer
controle) /Agir: Executar melhorias (agir
para modificar algo no processo).
- Mentalidade de risco:
Resulta em uma gestão
eficaz, é realizar ações
preventivas para
eliminação de não
conformidades tomando
ações para prevenir
recorrências, aborda risco
(efeito de incerteza) e
oportunidades ( resultado
de uma situação favorável)
- Relacionamento outras normas:
Está norma aborda processo junto
com PDCA e mentalidade de risco
- ISO 9000: Fundamentos e
Vocabulário, é uma referência
normativa e termos e definições.
- Referências Datadas:
Aplica-se somente as
edições citadas
- Referências não Datadas:
aplica-se edições mais
recentes (incluindo emendas)
- ISO 9004: Gestão para o sucesso
sustentado da organização (diretrizes).
- Escopo: Especifica requisitos
- Capacidade para promover
consistentemente produtos e serviços
que atende os requisitos do cliente e
estatutários e regulamentares (Se houver
ambiente competitivo).
- Aumentar a satisfação do cliente através de
uma aplicação eficaz, incluindo processos
de melhorias e garantia da conformidade
com os requisitos de capacidade (Não
precisa melhorar se for o único do
mercado).
- Contexto da organização: A
organização deve determinar
questões externas (fornecedores) e
internas (funcionários) que sejam
pertinentes a sua capacidade de
alcançar resultados pretendidos
- Necessidade e expectativa:
Capacidade da organização para
promover produto e serviço, pra isso
deve determinar as partes
interessadas e seus requisitos, a
organização deve monitorar e
analisar as informações dos
envolvidos.
- Determinando o escopo: Limites e
aplicabilidade dos sistema de
qualidade, envolvendo o contexto, a
necessidade e expectativa e
produtos e serviços. Deve estar
disponível e ser mantido como
informações documentadas.
- Seus processos: Para manter o
conceito PDCA deve determinar:
Entradas requiridas e saídas
esperadas / Aplicar os critérios e
métodos para assegurar a operação e
controle eficazes / Recursos
necessários e assegurar
disponibilidade /Atribuir
responsabilidades e autoridades para
o processo / Riscos e oportunidades /
Avaliar / Inserir melhorias
- Na extensão necessária: Manter
informações documentadas para
apoio da operação e reter
informações documentadas para ter
confiança em que os processos sejam
realizados.
- Liderança: A alta direção deve demonstrar liderança e
comprometimento através de: Prestando conta eficácia /
Assegurando que a política e os objetivos sejam estabelecidos
e sejam compatíveis com o contexto e a direção / Assegurar a
interação dos requisitos / Promover o uso da abordagem de
processo / Comunicar a importância de uma gestão eficaz /
Assegurar o alcance dos resultados pretendidos / Engajar,
dirigir e apoiar as pessoas a contribuir para eficácia /
Promover melhorias/ Apoiar outros papéis pertinentes.