Es la capacidad que tiene un
medicamento o principio activo de
mantener por determinado tiempo sus
propiedades originales dentro de las
especificaciones de calidad de existencia
Fecha de caducidad tiempo
determinado durante el
medicamento mantiene un 90%
de su principio activo sin que se
aprecien modificaciones fìsicas ni
desarrollo microbiano
clasificaciòn de Estabilidad Medicamentos
Hidrolisis
descomposiciòn o
alteraciòn
sustancia quìmica
por el agua
oxidaciòn
Degradaciòn bìologica
Fotòlisis
otros
Factores que inciden en la Estabilidad : procesos de
elaboraciòn, envase revestimiento y cierre, condiciones
ambientales durante el trasporte, almacenamiento y
manipulaciòn