Zusammenfassung der Ressource
Farmacotécnica Hospitalar - Formas
farmacêuticas não-estereis
- Adaptativa
- adaptação de FF
- adaptação de
dosagem/concentração
de medicamentos
- Fracionamento e reembalagem
- Sistema de
distribuição de
medicamentos
- planejamento depende:
- complexidade do hospital
- n° leitos
- tipo de unidades de
internação
- Sistema de
distribuição
de
medicamentos
- horatio de atendimento
- Área
Física
- armazenamento
- manipulação
- Proteção contra entrada
de animais, insetos e
poeira
- CQ
- Atividade
administrativa
- vestiário
- sanitários
- Setores
- FF estéreis
- central de
preparação e
diluição de
misturas
intravenosas
- Nutrição parenteral
- quimioterapia
- mesoclises
- FF não-estereis
- preparações extemporaneas
- falta estudos sobre
estabilidade,
biodisponibilidade e
bioequivalencia
- dificuldade mascarar sabor
- analises sobre CQ são insuficientes
- interações entre excipientes
- alternativas
- triturar comp.
em bebida ou
alimento
- dispersar comp.
em aguar
- farmarcos
solueis
- macerar comp.
ou esvaziar
capsula
- p/ farmacos
instaveis em
meio aquoso
- cautela c/
homogeneidade
dos pós
- adm. oral de
medicamentos
injetaveis
- fracionamento
- reenvase e diluição de antisepticos
Anmerkungen:
- Legislação
- RDC 33/2000 (ANVISA
- Requisitos minimos p/
manipulação,
fracionamento,
conservação, transporte,
dispensação e preparo
- Licença de funcionamento orgão sanitário
- Atender BPMPE, BPMF, BPMPH
- certificado de BPMF
- autorização especial
ANVISA caso manipule
subs. sujeitas a
controle especial
- permite
transformar
especialidades
farmaceuticas
- permite estoque
minimo de 15 dias
(exceto controles
especiais)
- define
manipulação:
elaboração e
fracionamento
de med.
- Avaliação farmacêutica
antes da manipulação
- pedir confirmação
expressa pelo
prescritor em caso
de dosagem acima
do limite do IT
- RDC 357/2011
- Proibe manipulação
de formulações
liquidas
- importancia do
perfil
farmcoterapeutico e
acompanhamento
do paciente
- Boas praticas de farmácia
- fracionamento de
medicamentos a
partir da embalagem
primaria
- RDC 354/2003 (ANVISA)
- Adicionais das BPM
- Manipulação de subs. c/ baixo indice terapeutico
- RDC 80/2006
- Fracionamento c/
exceção de med. sujeitos
a controle especial
- não se aplica a farmácia
hospitalar
- paciente internado
- urgênca/emergencia
- fracionar a partir da
embalagem original sem
rompimento da embalagem
primaria
- Proibide o fracionamento de
outras FF (liquidas)
- Outras atribuições:
- Manter registro de dedetizações
- ralo c/ sifão fechado
- superfícies internas lisas, impermeáveis e lavaveis
- Fazer POP e manter registros da
lavagem de materias feitos na
area de manipulação
- fazer em
horários
distintos da
manipulação
- Sanitários sem comunicação
direta com area de manipulação,
armazenamento e CQ
- área especifica para manipulação de FF
sólidas e germicidas
- utensilios calibrados no mín. 1x ano
- água
- registro de limpeza da caixa d'agua
- testes fisico-químicos min 3meses
- pode utilizar AD estéril caso
manipulação seja pequena
- Capela c/ exaustação para manipulação de substancias causticas
- Sitema de controle de qualidade
- POP de manipulação e limpeza
- cumprir BPM
- verificar matéria-prima
- lote
- data de fab. e val.
- condições de armazenamento e advertencias
- registro de calibrações periodicas
- manipular e conservas substancias de modo a garantir qualidade
- auditoria interna
- treinamento inicial e continui
- proibir uso de joias, cosmeticos e
acessórios durante manipulação
- indicar validade, instruções de uso e
armazenamento nas formulas manipuladas
- manter amostra por 6 meses após vencimento
- Registro de preparações manipuladas
- 1 ano
- 2 anos caso de subs. sujeitas a controle especial