1.3 GESTION DE ACTIVIDADES EXTERNALIZADAS

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Notiz am 1.3 GESTION DE ACTIVIDADES EXTERNALIZADAS, erstellt von seba am 17/07/2013.
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1.3. Gestión de las actividades externalizadas El sistema de calidad debe ampliarse al control y la revisión de  todas las actividades externalizadas relacionadas con la adquisi­ ción, la conservación, el suministro o la exportación de medi­ camentos. Estos procesos deben incorporar la gestión de riesgos  para la calidad e incluir: i) la evaluación de la idoneidad y la competencia del contra­ tado para llevar a cabo la actividad y, en caso necesario, la  comprobación de la situación en materia de autorización, ii) la definición de las responsabilidades y los procedimientos  de comunicación respecto a las actividades de las partes  interesadas en materia de calidad, iii) el seguimiento y la revisión de la actuación del contratista,  así como la identificación y la aplicación de las mejoras que  sean necesarias con regularidad.

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