9.3 CONTENEDORES, EMBALAJE Y ETIQUETADO

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Notiz am 9.3 CONTENEDORES, EMBALAJE Y ETIQUETADO, erstellt von seba am 19/07/2013.
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9.3. Contenedores, embalaje y etiquetado Los medicamentos deben transportarse en contenedores que no  tengan ningún efecto negativo sobre su calidad y que ofrezcan  una protección adecuada contra las influencias externas, incluida  la contaminación. La selección de un contenedor y del embalaje deben basarse en  los requisitos de almacenamiento y transporte de los medica­mentos, es decir, el espacio necesario en función de su cantidad,  las temperaturas extremas exteriores previstas, el tiempo má­ ximo de transporte estimado, incluido el almacenamiento en  tránsito en aduana, la cualificación del embalaje y la validación  de los contenedores. Los contenedores deben llevar etiquetas que aporten suficiente  información sobre las condiciones de manipulación y almace­ namiento y las precauciones necesarias para garantizar que los  medicamentos se manipulan adecuadamente y están bien suje­tos en todo momento. Los contenedores deben hacer posible  identificar su contenido y su origen.

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