Führungsqualität

Ergebnisqualität

Prozessqualität

Strukturqualität

Qualität ist subjektiv

Qualität ist nicht statisch, sondern fließend und unterteilbar in Klassen

Qualität ist objektiv

Qualität ist statisch und nicht unterteilbar in Klassen

geplantes und strukturiertes Modell

dokumentierte Darstellung von Ablauf- Aufbauorganisation zur Sicherung der Produkt- und Prozessqualität

dokumentierte Darstellung von Ablauf- Aufbauorganisation zur alleinigen Sicherung der Ergebnisqualität

Organisationsstruktur

Verfahren

Prozesse

Ressourcen

Verantwortlichkeiten

Kompetenzen

Integration aller Unternehmensbereiche

Produkthaftungsgesetz (ProdHaftG)

Bürgerliches Gesetzbuch (BGB)

Handelsgesetzbuch (HGB)

Betriebsverfassungsgesetz (BetrVG)

Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)

SBG V

SGB XI

Pflege- Qualitätssicherungs- Gesetz

Medizinproduktegestz (MPG)

Medizinprodukteverteiberverordnung (MPBetreibV)

-Kundenorientierung
- Führung
- Einbeziehung von Personen
- Prozessorientierter Ansatz
- systemorientierter Managementansatz
- ständige Verbesserung
- sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung
- Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen

-Kundenorientierung
- Führung
-Einbeziehung von Personal
- Prozessorientierter Managementansatz
- sachbezogener Ansatz
- ständige Verbesserung
- systemorientierter Ansatz zur Entscheidungsfindung
- Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen

Fertigungstiefe und Kompetenz

Organisationsfrage: zentral oder dezentral

Partnerschaft oder Opportunismus

Produktbeschaffenheit

Fertigungsmenge

Refenzen

Fragebogen oder Selbstauskunft

Beurteilung auf der Basis eines Audits

Zusammenfassung von Daten aus dem Beschaffungsmarketing

Zertifizierungen

Gespräche

Erstmuster

Probeaufträge

Zeitfaktor

Zerfizierung bedeutet, dass durch eine dritte Stelle Produkte, Prozesse, Sytseme oder Personen mit festgelegten Anforderungen (Normen) konform sind

Akkreditierung bedeutet, dass eine formale Anerkennung der Kompetenz einer Organisation oder Person vorliegt, bestimmte Leistungen erbringen zu dürfen, durch eine legitimierte (staatliche Hoheitsaufgabe wurde übertragen) Institution, die für den Rechtsraum dieser Institution verbindlich ist.

Zertifizierung bedeutet, dass eine formale Anerkennung der Kompetenz einer Organisation oder Person vorliegt, bestimmte Leistungen erbringen zu dürfen, durch eine legitimierte (staatliche Hoheitsaufgabe wurde übertragen) Institution, die für den Rechtsraum dieser Institution verbindlich ist.

Akkreditierung bedeutet, dass durch eine dritte Stelle Produkte, Prozesse, Sytseme oder Personen mit festgelegten Anforderungen (Normen) konform sind

Bei der Akkreditierung geht es darum, einen Nachweis darüber zu erlangen, dass eine bestimmte Kompetenz und Leitungsfähigkeit vorhanden ist, an die unmittelbar die Berechtigung zur Leistungserbringung gekoppelt ist.

Bei der Zertifizierung geht es darum, einen Nachweis darüber zu erlangen, dass eine bestimmte Kompetenz und Leitungsfähigkeit vorhanden ist, an die unmittelbar die Berechtigung zur Leistungserbringung gekoppelt ist.

Prozessorientierung, Mitarbeiterorientierung, Kundenorientierung, Selbstpositionierung

Vision, Mission, Marge, Wertschöpfungspartner

Strukturorientierung, Mitarbeiterpotentiale, Kundenbedürfnisse, Marktposition

Umwelt

Politik

Märkte

Innovationen

Medien

Werte

Kapital

Kompetenzen

Gesellschaft

Mitarbeiter

Total:
- alle Funktionen/Ebenen
- alle Kunden
- alle Lieferanten
- Gesellschaft

Qualität:
- Fühung
- Prozesse
- Produkte

Management:
- strategisch
- operativ
- lang-/ kurzfristig

Qualität:
- strategisch
- operativ
- lang-/ kurzfristig

Management:
- Fühung
- Prozesse
- Produkte

EFQM arbeitet mit dem Grundkonzept der Excellence

EFQM arbeitet mit dem Grundkonzept der Kundenzufriedenheit

EFQM legt Wert auf :
- Ergebnisorientierung
- Kundenorientierung
- Führung und Zielkonsequenz
- Management mit Prozessen und Fakten
- Mitarbeiterentwicklung und -beteiligung
- kontinuierliches Lernen
- Inovation und Verbesserung
- Aufbau von Partnerschaften
- Verantwortung gegenüber der Öffentlichkeit

EFQM legt Wert auf :
- Prozessorientierung
- Kundenorientierung
- Führung und Zielkonsequenz
- Management mit Prozessen und subjektiver Wahrnehmung
- Mitarbeiterentwicklung und -beteiligung
- kontinuierliches Lernen
- Inovation und Verbesserung
- Opportunismus bei Partnerschaften
- Verantwortung gegenüber der Öffentlichkeit

Kollegialer Dialog

Systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln, in wie weit Auditkriterien erfüllt sind (EN ISO 19011:2017)

Systematischer, abhängiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen und zu deren subjektiver Auswertung durch den Auditor, um zu ermitteln, in wie weit Auditkriterien erfüllt sind (EN ISO 19011:2017)

Klassischer Dialog