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La organización debe determinar los proceso necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:
* y salidas esperadas de estos procesos;
* determinar la procesos;
* determinar y (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para y el control de estos procesos;
* determinar los procesos y asegurarse de su disponibilidad;
* asignar las responsabilidades y ;
* determinados de acuerdo con los requisitos del apartado "Acciones para abordar riesgos y oportunidades".
* evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos ;
* mejorar los procesos y .