El proceso sistemático de búsqueda, evaluación y uso de los hallazgos de la investigación biomédica como base esencial para la toma de decisiones en la práctica clínica
Medicina basada en investigación
Medicina basada en evidencia
Medicina basada en clínica
Manifiesta las dificultades y el riesgo de obtener conclusiones válidas de las observaciones no sistemáticas, de la opinión de los expertos e incluso de la lectura parcial de los artículos médicos.
Búsqueda de evidencia directa e indirecta
bases bibliográficas y/o diseño de estudios específicos
tablas y matrices de evidencia
Presentación de la evidencia
bibliografías
Clasificación de la evidencia
- Rigor metodológico del diseño y análisis de estudios específicos
Tablas y matrices de evidencia
- Escala basada en niveles de evidencia
Bibliografías y diseños de estudios específicos
Síntesis de la evidencia
Teoría
Meta-análisis
Síntesis de diseño cruzado
Hipótesis
Integración de la evidencia:
Análisis de decisiones
- Análisis de políticas sanitarias
- Análisis económico
- Análisis de idoneidad
- Análisis del impacto social
- Análisis de recursos
- Análisis de factores de riesgo
- Análisis clínico
Elaboración de recomendaciones basadas en la evidencia
Recomendaciones para la práctica profesional y para la salud pública
Guías de práctica clínica
Nivel de evidencia del metaanálisis de gran calidad
1+
1++
1-
Nivel de evidencia de metaanálisis bien realizado
Nivel de evidencia de metaanálisis
Nivel de evidencia de cohortes, y casos y controles, de alta calidad con muy bajo riesgo de sesgos y confusiones
2++
2+
2
Nivel de evidencia de cohorte, y casos y controles, de alta calidad con bajo riesgo de sesgos y confusiones
Nivel de evidencia de Cohortes, y casos y controles, con alto riesgo de confusión o sesgos
Nivel de evidencia de estudios no analíticos
3
1
Nivel de evidencia de observaciones clínicas y series de casos
Nivel de evidencia de opiniones de expertos
4
Niveles de evidencia dentro del grado de recomendación A
2-
Niveles de evidencia clasificados como recomendación B
Extrapolación 1++
Extrapolación 1+
Extrapolación 2++
Niveles de evidencia clasificados como recomendación C
Extrapolación 2+
Niveles de evidencia que abarca la Recomendación D
Puede revelar aspectos críticos que matizan sino invalidan las conclusiones iniciales
Análisis estadístico
Análisis profundo del artículo
La publicación de un estudio en una revista de calidad, garantiza la calidad del artículo
Grado en que las conclusiones del estudio se corresponden con la realidad del estudio
Validez interna
Validez externa
Grado en las conclusiones del estudio son aplicables al universo exterior del estudio
Grado en que la magnitud del efecto tiene importancia clínica
Importancia
Relevancia
Expresa si los resultados de un estudio responden a la pregunta planteada, sin sesgos en el diseño, desarrollo y análisis
Factores básicos de la validez interna
Asignación a los grupos
Seguimiento de los casos
Variables de estudio
Análisis de los datos
Garantiza la distribución equilibrada de todas las variables, tanto conocidas como desconocidas
Asignación aleatoria
Asignación estratificada
Excepción de estudio controlado en donde no puede haber asignación aleatoria
No intervención
Intervención
Tipos de asignación a los grupos en la intervención
asignación aleatoria
asignación estratificada
comparabilidad de grupos
Todos los casos, de todos los grupos, son seguidos con la misma intensidad, para evitar una evaluación diferencial del efecto
Es el análisis de pérdidas por fases
Diagrama de pérdidas
Diagrama de flujo de pérdidas
En el análisis de abandonos y retiradas del estudio: Los grupos deben ser comparables al final del seguimiento
En el análisis de abandones y retiradas del estudio: Las pérdidas deben estar relacionadas con la intervención
Garantiza la no influencia de las expectativas del paciente –simple ciego- y/o del investigador –doble ciego- sobre la evaluación de la respuesta
Paciente
Enmascaramiento
Doble ciego
Las variables de evaluación deben medir adecuadamente el efecto de la intervención
El análisis puede incluir
A todos los sujetos
A los sujetos que se consideren evaluables
Pacientes que han completado adecuadamente el protocolo
Evaluables
Protocolizables
Tipos de análisis de los datos
-Por protocolo
Por intención a tratar
Por Variabilidad
Por sistematización
expresa la aplicabilidad de las conclusiones del estudio a la población general, objeto del problema de salud de interés
La significación estadística demuestra un efecto, pero no su importancia.
La expresión del efecto se realiza a través de la estimación de
Magnitud
Precisión
Medidas absolutas para la validez externa
RRR
RAR
OR
NNT
RR
La diferencia absoluta entre dos proporciones
El número necesario de pacientes a tratar para obtener una unidad adicional de eficacia
Medidas relativas de validez externa
La relación relativa –cociente- entre dos proporciones
Es la razón entre la probabilidad de que ocurra un suceso y su contrario
Odds
Odds Ratio
Razón de Odds
es la relación relativa –cociente- entre dos Odds
El valor verdadero de la magnitud es desconocido. El valor obtenido es una estimación.
intervalo en el cual está el valor verdadero, al 95%)
IC 95%
IC 90%
En RAR o RRR, si el IC95 excluye el 0, NO hay significación estadística
En RR o OR, si el IC95 excluye el 1, hay significación estadística
Características que debe llevar el resumen
Antecedentes
Material y métodos
Objetivo
Resultados
Conclusiones