Un organism formal, neînsemnat constituit din membri cu profesie în domeniul medical-
ştiinţific şi membri cu profesie în afara acestui domeniu (bioeticieni, jurişti, teologi, psihologi
etc), a căror responsabilitate este să asigure protecţia drepturilor, siguranţa şi starea de bine a
subiecţilor umani antrenaţi în studiul clinic.