Planificación del curso: "El consentimiento informado en la investigación biomédica", tomando en cuenta el aprendizaje basado en análisis de casos (ABAC)
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EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
CONTENIDO DEL CURSO
OBJETIVOS DE APRENDIZAJE
TÉCNICAS DE ENSEÑANZA Y ESTUDIO
DEFINICIÓN DE TÉRMINOS
CONSENTIMIENTO INFORMADO
No se trata tan sólo de un documento que acredita que el paciente ha sido informado debidamente, es preciso entender a éste como un proceso continuo que se da entre el profesional de la salud y el paciente.
Ésta es una figura que además fortalece la relación del binomio médico-paciente y se debe entender como un acto de respeto al paciente y de seguridad al médico.
REQUISITOS DEL CONSENTIMIENTO
Capacidad
Voluntariedad
Información
Comprensión
DRAMATIZACIÓN
Una vez culminada la clase y discutidos cada uno de los puntos se forman tres grupos de cuatro estudiantes. El profesor entrega de manera aleatoria un caso a cada grupo, los cuales disponen de quince minutos para estudiar el caso, distribuirse los personajes y presentar el sociodrama.
CASO REAL:
Un grupo de investigación local recibe un financiamiento importante para desarrollar un proyecto de interés público. El estudio es con participantes humanos y hay riesgos implícitos que ameritan obtener consentimientos informados. Los investigadores comienzan su estudio antes de tener su evaluación y aprobación por un comité de ética. Cuando los investigadores presentan sus primeros informes el organismo nacional les recuerda que necesitan la evaluación ética local y tener un formato de consentimiento elaborado para el proyecto en cuestión. Pasa el tiempo, y los investigadores continúan adelante con su estudio. Cuando ya tienen la mitad de la investigación realizada, nuevamente el organismo nacional les pide los requisitos que faltan. Los investigadores entonces solicitan con urgencia una carta de aprobación al comité local. El comité les explica que esta evaluación debe ser previa a la realización de la investigación. Los investigadores se molestan porque no pueden obtener el documento y comentan que ahora hay “burocracia” para poder recibir el resto del financiamiento.
ANÁLISIS DEL CASO
3.- Consecuencias de las conductas de investigadores, sujetos participantes y/o instituciones. ¿Hubo algún daño? ¿A quién, quiénes? ¿Se pudo establecer responsabilidades? ¿Hubo eventos que se pudieron prevenir? ¿Qué sugiere como soluciones o alternativas?
4.-Manejo ideal del caso: ¿Cuál debería ser la conducta ideal de los
diferentes protagonistas que intervinieron en el caso en estudio? ¿Cuál debería ser la conducta ideal de
profesores investigadores, individuos o instituciones que financian investigación, ¿Cuál la acción de los centros de investigación e instituciones educativas? Sugerencias para el manejo y prevención de conductas inapropiadas en cada caso.
