Zusammenfassung der Ressource
Frage 1
Frage
Es el objetivo del Desarrollo Farmacéutico
Frage 2
Frage
La calidad debe ser probada en los productos
Frage 3
Frage
Son elementos que integran el enfoque sistemático del Desarrollo Farmacéutico
Antworten
-
La investigación del desarrollo a menudo es realizado un variable a la vez
-
Resultados de los estudios que utilizan el diseño de experimientos
-
Uso de la gestión de riesgos de calidad
-
Pruebas en proceso para toma de decisiones
-
Incorporación de conocimiento previo
-
Uso de la gestión del conocimiento durante todo el ciclo de vida del producto
Frage 4
Frage
Atributos Críticos de Calidad (CQA´s): Propiedad o característica física, química, biológica o micobiológica, que deba mantenerse dentro de un límite, rango o distribución apropiado, para asegurar la calidad del producto deseada
Frage 5
Frage
¿Qué es el Espacio de Diseño?
Antworten
-
Combinación e interacción multidimensional de variables de entrada y parámetros de proceso, que hayan demostrado proporcionar garantía de calidad sobre el producto final
-
Combinación e interacción unidimensional de variables de entrada , que hayan demostrado proporcionar garantía de calidad sobre el producto
-
Interacción de variables para garantizar que un proceso es capaz de reproducirse a escala comercial