CONSENTIMIENTO INFORMADO

Flowchart nodes

• CONSENTIMIENTO INFORMADO

• Obligación, de carácter legal, que tiene un médico de explicar a su paciente, en forma clara, completa y veraz, su patología y opciones terapéuticas, así como la investigación de la cual piden su participación; con la exposición de beneficios y riesgos, a fin de que el paciente, ejerciendo su derecho a autodeterminarse, acepte o rechace las alternativas planteadas

• Componentes

• LA INFORMACIÓN

• EL CONSENTIMIENTO

• DEBE SER

• RESPONSABLE DE BRINDAR LA INFORMACIÓN

• Comprensible, veraz y adecuada

• Lenguaje sencillo que se adaptarse al nivel intelectual y cultural, del destinatario

• Evitar en lo posible la terminología técnica

• Verdadera, incluso en pronósticos fatales

• Dar a conocer el estado de salud, obtener el consentimiento, conseguir la colaboración activa

• Adecuada a las circunstancias personales del paciente (edad, estado de ánimo, gravedad)

• Evitar algún tipo de manipulación o coacción 

• Verbal para que se pueda adecuar a las necesidades del paciente, a excepción que se pida por escrito. 

• El profesional que atienda al paciente o el que aplique la técnica o procedimiento concreto.

• La persona encargada de la investigación

• Reconocer la figura de médico tratante como principal interlocutor entre el paciente y los profesionales de la salud.  

• RESPONSABLE DE RECIBIR LA INFORMACIÓN

• El paciente, a menos que haya manifestado la voluntad de no recibir información

• Toda persona participante de una investigación

• Si hay hay posibilidad de afectar a la salud de terceros estos deben ser informados y el paciente  deberá ser informado de las precauciones que tiene que adoptar.

• El paciente debe ser informado incluso so tiene capacidad limitada y a su vez a su representante

• Los menores de edad con adecuación del lenguaje para que sea comprensible. Asentimiento informado

• Cuando los padres de un menor están separados, los dos deben recibir la información.

• El derecho a la información asistencial de los pacientes podrá limitarse cuando, por razones objetivas, el conocimiento de su situación pueda perjudicar su salud de manera grave

• RECHAZO A LA INFORMACIÓN

• Si el paciente renuncia a recibir información se respetará su voluntad haciendo constar su renuncia en la ficha clínica.

• Que el paciente renuncie a recibir información no significa que no dé su autorización para realizar un procedimiento, debiendo recabarse su consentimiento para la intervención

• Hay que tener en cuenta que esta renuncia está limitada por el interés de la salud del paciente, de terceros, de la colectividad y por las exigencias terapéuticas del caso.

• COMO DEBE SER EL CONSENTIMIENTO

• Informado

• Libre y voluntario

• Dado con capacidad

• Para que el consentimiento sea válido, el paciente debe estar debidamente informado para adquirir una clara representación del alcance del acto o actos sobre los que va a consentir

• Ausencia de todo tipo de coacción física o psicológica y de manipulación.

• Es necesario que quien otorga el consentimiento no esté incapacitado legalmente por sentencia judicial o, en su caso, tenga capacidad de hecho o competencia para decidir, entendida como la aptitud cognoscitiva para comprender la información y para elegir acerca de una situación concreta y en un determinado momento.

• El encargado de evaluar la capacidad de hecho del paciente es el profesional médico que lo atiende.

• QUIEN DEBE OTORGAR EL CONSENTIMIENTO

• El propio paciente es quien debe otorgar el consentimiento para que tenga lugar una actuación que afecte a su salud. Hay que partir de la presunción de capacidad.

• Cuando el paciente carezca de la competencia necesaria para tomar la decisión, será el representante o institución la encargada de hacerlo en su lugar, ejerciendo la representación o la sustitución. 

• CONSENTIMIENTO POR REPRESENTACIÓN

• Estado mental alterado

• Paciente inconsciente

• Paciente menor de edad

• En 3 situaciones

• El consentimiento que se preste por sustitución obedecerá siempre al principio general de actuación a favor del paciente y del respeto a su dignidad

• En todos los supuestos se harán constar en la historia las circunstancias que concurran y en caso de que exista sentencia declarativa de incapacidad, se incorporará una copia de la misma

• MENORES DE EDAD

• Los menores de edad pueden expresar su asentimiento ante la propuesta medica en situaciones de salud. 

• En Colombia se tiene en cuenta la participación del menor por medio del asentimiento informado pero el representante es el que debe firmar en los casos referentes a su salud  

• Prácticas médicas

• Investigaciones

• Entre los 6 y los 12 años.

• Tomar la opinión del niño como un asentimiento, necesitándose siempre la conformidad o consentimiento de sus padres o representante legal.

• Si no hubiera asentimiento del niño, o frente a la negativa de los padres o representante legal se actuará, en casos imprescindibles y excepcionales, sólo luego de solicitar y recibir la debida autorización judicial. 

• Entre los 12 y los 18 años.

• Los adolescentes que fueran considerados debidamente maduros a juicio de los médicos tratantes, tendrían derecho a otorgar un consentimiento válido por sí mismos.

• QUIEN OBTIENE EL CONSENTIMIENTO

• El profesional de la salud que vaya a llevar a cabo el procedimiento concreto, una vez que ha proporcionado la información al paciente o a quien deba sustituir su decisión, obtendrá su consentimiento, que será verbal por regla general, dejando constancia en la historia clínica, debiendo formalizarse por escrito. 

• Nunca puede delegarse esa tarea a otros profesionales

• NEGACIÓN AL CONSENTIMIENTO

• El paciente podrá negarse, tras recibir la oportuna información, a dar el consentimiento, en cuyo caso se respetará su voluntad y no deberá llevarse a cabo la actuación de salud.

• La ley establece que todo paciente tiene derecho a negarse a la realización de un procedimiento diagnóstico o terapéutico, excepto en los casos de riesgo para la salud pública o de daño para terceras personas. Su negativa constará por escrito.

• En el caso de no autorizar una intervención, el paciente deberá ser informado de otros procedimientos alternativos existentes y ofertar éstos cuando estén disponibles, aunque tengan carácter paliativo, debiendo tal situación quedar debidamente documentada.

• NEGACIÓN DEL REPRESENTANTE

• Deberá tenerse en cuenta que éstos deben ejercer su representación a favor del paciente y por lo mismo deberán hacerse constar en la historia clínica las circunstancias por las que no se da el consentimiento por si fuera preciso solicitar la pertinente autorización judicial.

• Siempre que exista urgencia y riesgo vital, cuando los padres o representantes no actúen en beneficio del menor o incapaz, los profesionales deben asumir su defensa y llevar a cabo las actuaciones necesarias

• Si no es un problema que requiera actuación inmediata, pero el problema de salud pone en peligro su vida, es recomendable notificar la situación al las autoridades correspondientes para que asuma su representación y para obtener la correspondiente autorización judicial para el tratamiento.

• CUANDO SOLICITAR EL CONSENTIMIENTO

• Siempre que sea posible, se debe facilitar la información con la antelación suficiente para que el paciente pueda reflexionar y solicitar cuantas aclaraciones considere necesarias para adoptar una decisión.

• En ningún caso, excepto que se trate de una urgencia, se debe entregar el documento para su firma en los momentos previos a realizar el procedimiento

• El consentimiento del paciente es revocable y temporal. Es importante que el paciente conozca tal posibilidad de revocación, sin necesidad de expresar la causa, debiendo constar dicha revocación por escrito.

• AUTORES: ADRIANA DEL PILAR GARCÍA RINCÓN GUADALUPE CUADRO OROZCO ANGÉLICA MARÍA JULIO