Farmacovigilancia hospitalarios

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• Farmacovigilancia hospitalaria

• Objetivos

• General

• Específicos

• Promover uso racional y seguro de medicamentos mediante la notificación espontánea, registro y evaluación sistemática de las RAM, determinar su frecuencia, gravedad e incidencia y así prevenirlas.

• Establecer frecuencia e incidencia de RAM.

• Detectar RAM serias e inesperadas.

• Valorar y comunicar riesgos y beneficios de los medicamentos.

• Prevenir las RAM

• Identificar factores de riesgos asociados a RAM en poblaciones especificas.

• Proponer medidas para disminuir impactos de los factores de riesgo.

• Describir nuevas reacciones adversas y evaluar su importancia y significancia médica.

• Detectar RAM lo más oportuno posible y dar prioridad a las graves.

• Establecer incidencia de RAM como indicador para evaluar seguridad de un medicamento.

• Confirmar relación de causalidad entre RAM y el medicamento sospechoso.

• Determinar y evaluar los principales factores que predisponen a los pacientes a RAM.

• Impulsar formación e información en materia de farmacovigilancia.

• Proponer e implementar medidas para lograr el éxito en el tratamiento y prevención de RAM.

• Identificar, registrar, dar seguimiento a RAM que causa o alargan hospitalización.

• Notificación espontánea

• Métodos de la FV hospitalaria

• Monitoreo / FV intensivo

• Se aplica de manera general a todas las RAM que llegan a detectarse o bien enfocarse en monitorear los medicamentos que causan RAM graves como para requerir atenciónmédica,  hospitalización o tratamiento.

• Es importante conocer:

• Método de reporte 

• Tiempo de reporte

• Criterio: reportar todas las sospechas de RAM.

• Evaluación

• Educación

• El hecho de que sea voluntario, atrae como desventajas el que la sospechas de RAM no sean reportadas, algunos médico no tienen la formación para detectarlos y es díficil establecer la causalidad

• Como ventajas tiene es que es un método sencillo y económico.

• Permite evaluar impacto, efectividad y seguridad de uno o varios medicamentos, realizar programa de FV enfocado y sistematizado. Se usa en estudios clínicos observacionales, es posible determinar incidencia y factores asociados a una RAM.  Es más fácil de aplicar en pacientes hospitalizados y de la mano de un farmacéutico.

• Como ventaja tenemos que nos permite saber si la RAM ocurre o no, y contribuye con información a la notificación espontánea, nos permite conocer la frecuencia y provee de pautas para el desarollo de líneas de investigación.

• Su principal desventaja es que es costoso, debido a que requiere personal de tiempo completo en el hospital o varios de tiempo parcial.

• No se puede llevar a cabo la FV hasta que el farmacéutico cubra sus 4 funciones primarias: -Selección de medicamentos -Adquisición, conservación y control de medicamentos. -Sistema racional de distribución de medicamentos. -Sistema de información de medicamentos.

• Problemas metodológicos al realizar FV hospitalaria

• El que la FV  realice en un hospital confiere ciertas ventajas, como: tener más contacto con el paciente, mayor acceso a la historia clínica, antecedentes y antecedentes del pacientes. Sin embargo, pueden presentarse los siguientes problemas:

• Que exista prescripción, no garantiza la administración del medicamento.

• Hay confusiones y desorden debido a que las prescripciones, expedientes clínicos, hojas de enfermería de más anotaciones no se realizan de forma organizada, con un patrón o método estandarizado lo que genera.

• Existencia de historias clínicas con información incompleta para el desarrollo de un caso sospechoso a RAM.

• Errores de medicación: medicamento, dosis, o vía de administración incorrecta.

• Hábitos de prescripción de un medico, puede llevar al uso irracional.

• ¿Cómo resolver los problemas?

• Desarrollo de un método estandarizado para generar prescripciones de manera fácil y homogénea.

• Apegarse a la NOM-168-SSA1-1198 para tener expedientes completos y organizados.

• Mejorar método de registro y verificación de administración de m.

• Vincular la información de los f administrados con detalles (sexo,edad).

• Tener procedimiento que aseguren poder evaluar adecuadamente las RAM.

• Desarrollar base de datos de manejo, almacenamiento, y análisis de mucha información.

• Tener una fuente de información actualizada, confiable y especializada en medicamentos.

• Contar con un profesional de salud experto en medicamentos (farmacéutico).

• Creación de unidad de FV hospitalaria

• Requisitos

• Pasos

• Procedimientos de farmacovigilancia

• Tener espacio físico para la unidad/ centro FV en el hospital.

• Contar con escritorio, teléfono, fax, impresora y  computadora.

• Contar con bibliografía confiable y actualizada sobre medicamentos.

• Contar con herramientas epidemiológicas y estadísticas para la validación de información y metodología.

• Ponerse en contacto con el centro nacional o estatal de FV.

• Crear el espacio: centro físico con los requisitos.

• Poner a una persona responsable de la UFV con conocimientos amplios en el tema.

• Redactar una carta para informar a las autoridades sanitarias sobre la creación de la UFV del hospital.

• Crear procedimientos de FV según la normatividad y necesidades del hospital

• Crear base de datos para el manejo de información recopilada sobre reportes de RAM.

• Contactarse con las UFV de los laboratorios de medicamentos que dispensan al hospital.

• Iniciar con divulgación y capacitación periódica, para crear el material necesario. 

• Se deben contener en el manual de procedimientos de la UFV.

• Registro de sospechas de RAM.

• Recepción de sospechas de RAM.

• Llenado de formato de sospecha de RAM.

• Detección de la duplicidad de RAM.

• Envío de las sospechas de RAM al CNFV.

• Valoración y verificación de los datos de la RAM.

• Codificación de las sospechas de RAM.

• Capacitación a responsables y personal del área de FV.

• Elaboración y manejo de la base de datos.

• Identificación y localización de casos graves e inesperados.

• Seguimiento de los casos cuando sea necesario.

• De cualquier área del hospital o fuera de él, de la industria farmacéutica, ensayos clínicos y revisión de bibliografía vía fax, teléfono, directo en la UFV, etc...

• Verificar iniciales del paciente, medicamento y descripción de RAM. En caso de duplicidad, se elimina la última.

• Asignar código único a cada sospecha de RAM (WHO-ART).

• A los pacientes, neonatos, geriátricos, pediátricos, embarazadas, lactantes, con insuficiencia hepática y renal.

• Evaluación de la causalidad.