14789673
Description
Mind Map by Diana Torres, updated more than 1 year ago
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Created by Diana Torres
over 6 years ago
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Conceptos y aspectos legales de
un sistema de información de un
laboratorio clínico -Diana Patricia
Torres Usme-UNAD.
- Criticidad
- El propio desarrollo de los sistemas de información de laboratorio (SIL), unido a
las posibilidades de automatización y robotización, ha traído consigo un
enorme incremento de la capacidad productiva de los laboratorios, la que
paralelamente ha aumentado su dependencia del SIL. Actualmente, un
laboratorio de un hospital de 1.000 camas con asistencia primaria puede recibir
al día un número aproximado de 3.000 solicitudes de análisis que se
corresponden con la extracción de unos 10.000 tubos, la realización de 30.000
pruebas y el informe de 60.000 resultados
- El propio desarrollo de los sistemas de información de laboratorio (SIL), unido a
las posibilidades de automatización y robotización, ha traído consigo un
enorme incremento de la capacidad productiva de los laboratorios, la que
paralelamente ha aumentado su dependencia del SIL. Actualmente, un
laboratorio de un hospital de 1.000 camas con asistencia primaria puede recibir
al día un número aproximado de 3.000 solicitudes de análisis que se
corresponden con la extracción de unos 10.000 tubos, la realización de 30.000
pruebas y el informe de 60.000 resultados
- Concepto
- Se reconoce que para la gestión de algunos servicios de salud, entre ellos los
Laboratorios Clínicos, se aplican al mismo tiempo, criterios que provienen
de las ciencias duras, como los que se observan en la planificación operativa
y científica, Esto supone la existencia de mecanismos explícitos, como por
ejemplo los planteados por Shewart-Deming (planificar, hacer, controlar,
corregir) y de otros implícitos, como aquellos que le confieren a la gestión el
carácter sistémico y que pueden explicarse a partir de la Teoría General de
Sistemas (TGS). Tanto el planteo de Shewart-Deming como el sistémico, son
complementarios y en ellos se basan varias de las normas internacionales y
nacionales que refieren a sistemas de calidad y a la gestión de sistemas
integrados.
- El mismo tipo de gestión por procesos está presente en ambos modelos, donde los
elementos se incluyen en una entrada y en una salida que resulta como consecuencia de
procesos de transformación. El valor del resultado/servicio está dado por las interfases
entre procesos y por mecanismos de retroalimentación que tornan más "flexible" el
sistema Laboratorio, en algunos casos para corregir desvíos, en otros para mejorar y
madurar en la gestión, y en otros muy escasos para innovar y crecer. Estos criterios,
modelizados o no, vinculan al Laboratorio, como un sistema abierto, con la atención de
sus múltiples intereses, internos y externos, y permiten la planificación estratégica y la
replanificación, como core de la gestión. En este caso, se presenta un ejemplo de las
interfases generadas entre los sistemas de calidad, ambiental, de seguridad y salud
ocupacional y se discute cómo influyen los mecanismos sistémicos en la gestión de
sistemas integrados (SIG) aplicados al Laboratorio Clínico.
- El mismo tipo de gestión por procesos está presente en ambos modelos, donde los
elementos se incluyen en una entrada y en una salida que resulta como consecuencia de
procesos de transformación. El valor del resultado/servicio está dado por las interfases
entre procesos y por mecanismos de retroalimentación que tornan más "flexible" el
sistema Laboratorio, en algunos casos para corregir desvíos, en otros para mejorar y
madurar en la gestión, y en otros muy escasos para innovar y crecer. Estos criterios,
modelizados o no, vinculan al Laboratorio, como un sistema abierto, con la atención de
sus múltiples intereses, internos y externos, y permiten la planificación estratégica y la
replanificación, como core de la gestión. En este caso, se presenta un ejemplo de las
interfases generadas entre los sistemas de calidad, ambiental, de seguridad y salud
ocupacional y se discute cómo influyen los mecanismos sistémicos en la gestión de
sistemas integrados (SIG) aplicados al Laboratorio Clínico.
- Se reconoce que para la gestión de algunos servicios de salud, entre ellos los
Laboratorios Clínicos, se aplican al mismo tiempo, criterios que provienen
de las ciencias duras, como los que se observan en la planificación operativa
y científica, Esto supone la existencia de mecanismos explícitos, como por
ejemplo los planteados por Shewart-Deming (planificar, hacer, controlar,
corregir) y de otros implícitos, como aquellos que le confieren a la gestión el
carácter sistémico y que pueden explicarse a partir de la Teoría General de
Sistemas (TGS). Tanto el planteo de Shewart-Deming como el sistémico, son
complementarios y en ellos se basan varias de las normas internacionales y
nacionales que refieren a sistemas de calidad y a la gestión de sistemas
integrados.
- Trazabilidad
- son normas legales y administrativas, así como los
sistemas de calidad obligan a que todo el proceso de
laboratorio sea rastreable, de tal manera que el sistema
permita reconstruir todo lo acontecido desde que se
realiza la solicitud hasta que se recibe o visualiza el
informe
- son normas legales y administrativas, así como los
sistemas de calidad obligan a que todo el proceso de
laboratorio sea rastreable, de tal manera que el sistema
permita reconstruir todo lo acontecido desde que se
realiza la solicitud hasta que se recibe o visualiza el
informe
- Fase prenalitica
- La fase preanalítica es la secuencia de acontecimientos que
tienen lugar antes de que la muestra convenientemente
preparada sea sometida al proceso de análisis. Actualmente, se
considera la fase más crítica del proceso, ya que en ella es donde
se produce un mayor número de errores (identificación,
extracción, transcripción y conservación, entre otros) y donde se
puede perder más tiempo. Hasta hace muy pocos años era una
fase totalmente manual pero la tendencia actual es la de su
informatización, automatización y robotización
- La fase preanalítica es la secuencia de acontecimientos que
tienen lugar antes de que la muestra convenientemente
preparada sea sometida al proceso de análisis. Actualmente, se
considera la fase más crítica del proceso, ya que en ella es donde
se produce un mayor número de errores (identificación,
extracción, transcripción y conservación, entre otros) y donde se
puede perder más tiempo. Hasta hace muy pocos años era una
fase totalmente manual pero la tendencia actual es la de su
informatización, automatización y robotización
- solicitud: interacción con sistema clínico
- La solicitud o petición es el inicio del proceso
del laboratorio y es la acción mediante la cual
se provee a este de la información necesaria
para llevar a cabo su trabajo. De su calidad va a
depender en gran medida el resto del proceso.
- interpretación de los resultados, para llevar a
cabo estudios complementarios, revisar la
congruencia de los resultados y realizar
recomendaciones desde el laboratorio. Por
ejemplo, fecha de nacimiento, sexo,
diagnóstico y otras informaciones en función
de las pruebas solicitadas
- La solicitud se realiza en volantes de petición de papel
normal, papel de marcas ópticas o, bien,
electrónicamente. La solicitud en papel resulta
relativamente sencilla desde el punto de vista del
clínico, siempre que los laboratorios faciliten el trabajo
reduciendo al mínimo el número de volantes de
petición necesarios por paciente, pero ello requiere una
transcripción de la información al ordenador lo que
aumenta el riesgo de errores, en ocasiones debido a la
dificultad de entender la letra manuscrita.
- La solicitud se realiza en volantes de petición de papel
normal, papel de marcas ópticas o, bien,
electrónicamente. La solicitud en papel resulta
relativamente sencilla desde el punto de vista del
clínico, siempre que los laboratorios faciliten el trabajo
reduciendo al mínimo el número de volantes de
petición necesarios por paciente, pero ello requiere una
transcripción de la información al ordenador lo que
aumenta el riesgo de errores, en ocasiones debido a la
dificultad de entender la letra manuscrita.
- interpretación de los resultados, para llevar a
cabo estudios complementarios, revisar la
congruencia de los resultados y realizar
recomendaciones desde el laboratorio. Por
ejemplo, fecha de nacimiento, sexo,
diagnóstico y otras informaciones en función
de las pruebas solicitadas
- La solicitud o petición es el inicio del proceso
del laboratorio y es la acción mediante la cual
se provee a este de la información necesaria
para llevar a cabo su trabajo. De su calidad va a
depender en gran medida el resto del proceso.
- Fase postanalitica
- es la secuencia de acontecimientos que
transcurren desde que el SIL dispone del
resultado hasta que el informe es visto
por el médico.
- Revisión y validación: sistemas expertos
- Una vez que el SIL dispone del resultado y antes de que este dato
sea visible fuera del laboratorio, debe ser validado por un facultativo
del laboratorio capacitado legalmente para ello. En este proceso, el
facultativo revisa la congruencia de los resultados entre sí y la
congruencia de estos con el tipo de paciente, su proceso patológico,
su tratamiento y su historial analítico anterior. En otros casos se
puede considerar necesario el acceso a información más detallada
sobre la técnica y el equipo (otros pacientes con la misma prueba,
gráficos, lecturas de instrumentos, control de calidad u otros). A la
vista de todo esto el facultativo puede ordenar repeticiones o
diluciones, solicitar la realización de nuevas pruebas que completen
o confirmen los hallazgos, añadir comentarios interpretativos y
recomendaciones o, en algunos casos, contactar de forma inmediata
con el solicitante para advertir de un resultado que puede requerir
una acción inmediata.
- Consultas e informes: interacción con el clínico
- Una vez que los resultados han sido revisados y validados, el
informe se hace llegar al clínico. Tradicionalmente, el informe del
laboratorio ha sido un papel con los resultados de las pruebas, los
valores de referencia y los correspondientes comentarios enviados
al clínico y se incorporaba a la historia clínica del paciente. Hoy en
día con los sistemas de información, las intranets e Internet,
existen múltiples formas de hacer llegar la información al clínico.
Los informes pueden ser generados directamente por el SIL o bien
ser enviados a otros sistemas de información de ámbito
hospitalario o comunitario, y que sean estos los que generen el
informe. A continuación se enumeran las principales vías de
obtención de informes con sus características: envío electrónico
acaban convirtiéndose en un informe en papel (correo electrónico
e impresión remota, entre otros).
- Una vez que los resultados han sido revisados y validados, el
informe se hace llegar al clínico. Tradicionalmente, el informe del
laboratorio ha sido un papel con los resultados de las pruebas, los
valores de referencia y los correspondientes comentarios enviados
al clínico y se incorporaba a la historia clínica del paciente. Hoy en
día con los sistemas de información, las intranets e Internet,
existen múltiples formas de hacer llegar la información al clínico.
Los informes pueden ser generados directamente por el SIL o bien
ser enviados a otros sistemas de información de ámbito
hospitalario o comunitario, y que sean estos los que generen el
informe. A continuación se enumeran las principales vías de
obtención de informes con sus características: envío electrónico
acaban convirtiéndose en un informe en papel (correo electrónico
e impresión remota, entre otros).
- Una vez que el SIL dispone del resultado y antes de que este dato
sea visible fuera del laboratorio, debe ser validado por un facultativo
del laboratorio capacitado legalmente para ello. En este proceso, el
facultativo revisa la congruencia de los resultados entre sí y la
congruencia de estos con el tipo de paciente, su proceso patológico,
su tratamiento y su historial analítico anterior. En otros casos se
puede considerar necesario el acceso a información más detallada
sobre la técnica y el equipo (otros pacientes con la misma prueba,
gráficos, lecturas de instrumentos, control de calidad u otros). A la
vista de todo esto el facultativo puede ordenar repeticiones o
diluciones, solicitar la realización de nuevas pruebas que completen
o confirmen los hallazgos, añadir comentarios interpretativos y
recomendaciones o, en algunos casos, contactar de forma inmediata
con el solicitante para advertir de un resultado que puede requerir
una acción inmediata.
- Revisión y validación: sistemas expertos
- es la secuencia de acontecimientos que
transcurren desde que el SIL dispone del
resultado hasta que el informe es visto
por el médico.
- Control de calidad analitico
- La realización de técnicas de laboratorio con una
adecuada fiabilidad hace imprescindible tener diseñado
un sistema de control de calidad analítico que monitorice
la precisión y exactitud de las determinaciones y avise en
tiempo real de problemas y desviaciones sobre los
objetivos marcados. Los tipos de control más comunes
son:
- control interno que esta basado en el analisis
periodico de muestras de control valoradas para cada
tecnica y su comparacion con el valor diana
- Control exerno que consiste en el
analisis periodico de muestras de
control de valor desconocido y cuyos
resultados son comparados por una
organizacion externa ,con los de otros
laboratorios
- Control con datos de pacientes en el que existen
diferentes estrategias que ,utilizando los propios
resultados de pacientes, permiten obtener informacion
sobre su calidad
- control interno que esta basado en el analisis
periodico de muestras de control valoradas para cada
tecnica y su comparacion con el valor diana
- La realización de técnicas de laboratorio con una
adecuada fiabilidad hace imprescindible tener diseñado
un sistema de control de calidad analítico que monitorice
la precisión y exactitud de las determinaciones y avise en
tiempo real de problemas y desviaciones sobre los
objetivos marcados. Los tipos de control más comunes
son:
- Fase analitica
- Es el análisis propiamente dicho. A partir de la
muestra y la información se realizan las
determinaciones correspondientes y se obtiene un
resultado técnicamente correcto. En los siguientes
apartados se comenta la aportación de los SIL a
esta fase.
- Conexiones con analizadores
- El mayor número de pruebas de laboratorio se lleva a cabo en analizadores automáticos conectados
al SIL. Estos analizadores son controlados por un ordenador propio que es el que se encarga de la
gestión completa del equipo y que a su vez se conecta con el SIL. La conexión puede ser
unidireccional si solo envía los resultados al SIL o bidireccional si además el analizador recibe la
programación de las pruebas que ha de realizar a cada muestra. La conexión se denomina en tiempo
real (host query) cuando la programación es enviada al instrumento en el momento en el que este
lee la identificación de la muestra y a su vez envía los resultados al SIL al momento de obtenerlos. Si
el envío y la recepción se hacen a requerimiento del usuario, se denomina conexión por lotes (batch).
La conexión entre el SIL y los analizadores ha sido de una enorme importancia, ya que evita los
errores de transcripción y ahorra tiempo y recursos.
- El mayor número de pruebas de laboratorio se lleva a cabo en analizadores automáticos conectados
al SIL. Estos analizadores son controlados por un ordenador propio que es el que se encarga de la
gestión completa del equipo y que a su vez se conecta con el SIL. La conexión puede ser
unidireccional si solo envía los resultados al SIL o bidireccional si además el analizador recibe la
programación de las pruebas que ha de realizar a cada muestra. La conexión se denomina en tiempo
real (host query) cuando la programación es enviada al instrumento en el momento en el que este
lee la identificación de la muestra y a su vez envía los resultados al SIL al momento de obtenerlos. Si
el envío y la recepción se hacen a requerimiento del usuario, se denomina conexión por lotes (batch).
La conexión entre el SIL y los analizadores ha sido de una enorme importancia, ya que evita los
errores de transcripción y ahorra tiempo y recursos.
- Conexiones con analizadores
- Es el análisis propiamente dicho. A partir de la
muestra y la información se realizan las
determinaciones correspondientes y se obtiene un
resultado técnicamente correcto. En los siguientes
apartados se comenta la aportación de los SIL a
esta fase.
- Otras caracteristicas con el
Sistema de analisis de
laboratorio
- Flexibilidad: las caracteristicas de los laboratorios son muy
variadas y se nesecitan sistemas flexibles que se adapten a la
organizacion y nesecidades del laboratorio , y no a la inversa
- Modularidad y escalabilididad : dado que las neecidades de los
laboratorios evoluciuonan continuamente , es importante que los SIL
permitan el crecimiento y la incorporacion de nuevas funcionalidades
- Seguridad y confidencialidad: son de la maxima importancia dado el tipo de
informacion que se maneja, asi como el gran numero y dispersion de las personas
que acceden a ella
- Flexibilidad: las caracteristicas de los laboratorios son muy
variadas y se nesecitan sistemas flexibles que se adapten a la
organizacion y nesecidades del laboratorio , y no a la inversa
- Características generales
- El sistema de información del
laboratorio (SIL) es un conjunto
de hardware y sofware que da
soporte ala actividad de un
laboratorio
- El sistema de información del
laboratorio (SIL) es un conjunto
de hardware y sofware que da
soporte ala actividad de un
laboratorio
- Los sistemas de información del laboratorio clínico (SIL
o LIS, como se ha denominado en capítulos previos)
constituyen hoy en día una herramienta indispensable
y crítica para la actividad de los laboratorios clínicos.
- Estructura de la informacion
- En general, los laboratorios clínicos informan resultados de pruebas analíticas realizadas en
muestras procedentes de un paciente en un momento de su vida con un fin determinado
- La base de datos principal del SIL debería tener una estructura jerárquica con al menos
las siguientes estructuras de datos : datos demograficos.
- En general, los laboratorios clínicos informan resultados de pruebas analíticas realizadas en
muestras procedentes de un paciente en un momento de su vida con un fin determinado
- Estructura de la informacion
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