20481474
Description
Mind Map by luisa alonso fito, updated more than 1 year ago
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Created by luisa alonso fito
about 5 years ago
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RD 717/2019 de 5 de diciembre ( modifica
RD1345071110) JUSTIFICACION
- justificación
- ECM se ha superado por la legislación de farmacovigilancia
- Desaparece la categoria (antes en art 24)
- Establece desaparece siglas
- Ya se pueden sustituir
- Hasta acabar los lotes y cambiar el cartonaje
- Ya no hay registro de dispensación
- Establece desaparece siglas
- Desaparece la categoria (antes en art 24)
- Hay que mejorar la gestión de desabastecimientos
- obligaciones a los laboratorios
- aumenta tiempo para declarar la no intención de comercializar de 2 a 6 meses
- de colaborar en plan de contingencias
- de mantener actualizada situación de comercialización
- notificar desabastecimientos en cuanto se detecten
- aumenta tiempo para declarar la no intención de comercializar de 2 a 6 meses
- obligaciones a los laboratorios
- aclarar aspectos de la homeopatía
- Regular el SEVEM
- cumplir directiva 2011/62/UE del parlamento y el consejo europeo del 080611 para evitar medicamentos falsificados
- Reglamento delegado de la UE 2015/161 del 021015
- Entidad juridica sin animo de lucro que controla
- Necesidad de acceso a info de verificación de mayoristas y dispensadores
- Entidad juridica sin animo de lucro que controla
- Reglamento delegado de la UE 2015/161 del 021015
- cumplir directiva 2011/62/UE del parlamento y el consejo europeo del 080611 para evitar medicamentos falsificados
- ECM se ha superado por la legislación de farmacovigilancia
- https://www.boe.es/eli/es/rd/2007/10/11/1345/con
- https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2019-17611
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