6.4 MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

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6.4. Medicamentos falsificados  Los distribuidores mayoristas deben informar inmediatamente a  la autoridad competente y al titular de la autorización de comercialización sobre los medicamentos que consideren falsificados o de los que sospechen que pueden haber sido falsificados (1). Debe establecerse un procedimiento a tal efecto. Dicho  procedimiento debe registrarse con todos los datos originales e  investigarse. Los medicamentos falsificados hallados en la cadena de suministro deben separarse físicamente de inmediato y almacenarse  en una zona específica apartada de los demás medicamentos.  Todas las actividades pertinentes en relación con tales productos  deben estar documentadas y debe llevarse un registro de las  mismas.

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