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Maswel Ortiz
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Analisis ISO 9001:2015
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iso 9001:2015
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Maswel Ortiz
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2019-06-16T21:35:26Z
ISO 9001:2015
Objetivos de la Norma
Incrementar la Satisfacción del Cliente
Mediante Procesos de Mejora Continua
Se crean Objetivos para la mejora de los procesos operativos
Controlando los aspectos mas importantes de la operación
Obtener un consenso de la norma en
cuanto a las soluciones
Beneficios Derivados de la norma y sus
objetivos
Sistematización de operaciones
Aumento de la Competitividad
Generación de un mayor nivel de
confianza Interno y Externo
Mejora de las Estructuras de una forma
sostenible
Reducción de Costos Productivos
Adecuación Correcta a la Legilación
Mejora del Enfoque de la Organización
Requisitos de Información de la Norma
Información documentada
El Alcance del Sistema de
Gestión de Calidad
Información de Apoyo a
los procesos
Política de Calidad
Objetivos de Calidad
Información Documentada y
Requerida y determinada como
necesaria
Conservar Información Documentada
Información documentada en la medida necesaria para
tener confianza en que los procesos se están llevando a
cabo según lo planeado
Pruebas de aptitud para el propósito
de monitorear y medir los recursos
Evidencia de la base utilizada para la calibración
de los recursos de monitoreo y medición (cuando
no existen normas internacionales o nacionales)
Evidencia de competencia de la (s)
persona (s) que realiza un trabajo bajo el
control de la organización que afecta el
desempeño y la eficacia del SGC
Resultados de la revisión y
nuevos requisitos para los
productos y servicios
Registros necesarios para demostrar que se han
cumplido los requisitos de diseño y desarrollo
Registros de insumos de diseño y desarrollo
Registros de las actividades de los
controles de diseño y desarrollo
Registros de productos de diseño y desarrollo
Cambios de diseño y desarrollo, incluyendo los
resultados de la revisión y la autorización de los
cambios y acciones necesarias
Registros de evaluación, selección, seguimiento de
desempeño y reevaluación de proveedores externos y
cualesquiera y acciones derivadas de estas actividades
Evidencia de la identificación única
de los productos cuando la
trazabilidad es un requisito
Registros de propiedad del cliente o proveedor
externo que se pierde, dañe o se encuentre que
no es adecuado para el uso y de su
comunicación al propietario
Resultados de la revisión de cambios en la producción
o prestación de servicios, las personas que autorizan
el cambio y las acciones necesarias
Cambios o Novedades de la Norma
Definir el contexto de la empresaEs un nuevo
requisito y requiere una atención especial, ya
que facilita la base para el nuevo Sistema de
Gestión de la Calidad.
Listado con todas las partes interesadasPertenece a la
misma cláusula “Contexto de la organización” aunque es
algo nuevo y se tiene que considerar de forma cuidadosa.
Contar con muchas partes interesadas y sus expectativas
identificadas ayuda a la empresa a ajustar su dirección
estratégica.
Revisar el alcance del Sistema de Gestión de la
CalidadLa transición es un momento para tener en
consideración el alcance actual del Sistema de
Gestión de la Calidad.
Demostrar el liderazgoLos requisitos son casi los
mismos que para el compromiso de la dirección en la
antigua versión y la nueva versión pone aún mayor
énfasis en el liderazgo. Demostrar el liderazgo mediante
la responsabilidad del Sistema de Gestión de la Calidad,
los recursos, el establecimiento de una política de
calidad y los objetivos de la calidad.
Alinear los objetivos del Sistema de Gestión de la Calidad con la
estrategia de la empresaEl Sistema de Gestión de la Calidad según la
ISO 9001 versión 2015 es compatible con la dirección estratégica de
la organización, los objetivos de calidad tiene que apuntar en la
misma dirección que otras actividades dentro de la organización. Los
planes utilizados para conseguir los objetivos tienen que ser creados,
siendo un cambio ISO 9001 versión 2015
Evaluación de los riesgos y oportunidadesSegún la nueva
ISO 9001 versión 2015 los riesgos y las oportunidades tienen
que ser abordados. Se centran en la capacidad que tiene la
empresa para conseguir los resultados previstos, sino
también en diferentes partes del Sistema de Gestión de la
Calidad como en las obligaciones que tiene la organización y
cumplir los requisitos. Una vez realizada la evaluación de los
riesgos y las oportunidades, también deben existir algunos
planes para hacer frente a ellos.
Información documentadaEs un nuevo término de la ISO
9001 versión 2015 que se refiere a los procedimientos y
a los registros. Además de alienar los procedimientos
antiguos con los nuevos, el proceso de transición debe
ser utilizado para mejorar la documentación
existente.Los requisitos para tomar las acciones
preventivas ya no existen, para que pueda decidir si
desea eliminar dicho procedimiento o no
Control operacionalLa nueva ISO 9001 versión
2015 requiere de un mejor control de todos los
procesos, en los que se incluye la operación de
criterios y la aplicación de todos los controles de
los procesos según los criterios establecidos.
Opina sobre el proceso de diseño y desarrolloEl diseño
y el desarrollo se definen con mucho más detalle. Es
necesario definir las responsabilidades, controles,
entradas y salidas, y manejar los cambios en el
proceso de diseño y desarrollo, lo que significa que
revisa los resultados que ofrecen los cambios.
Evaluación del desempeñoEs necesario
establecer lo que se debe vigilar y con qué
frecuencia. El objetivo es evaluar el rendimiento
y la eficiencia de su Sistema de Gestión de la
Calidad. Si está muy familiarizado con los
indicadores de rendimiento, este cambio puede
resultarle difícil.
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