Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo de .
permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surgen.
"debe" ; "debería" ; "" indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.
Los principios de la gestión de la calidad son:
autenticidad
mejora la calidad
compromiso
enfoque al cliente
liderazgo
compromiso de las personas
enfoque a procesos
mejora
toma de decisiones basas en la evidencia
gestión de las relaciones
La aplicación del enfoque a procesos es un sistema de gestión de calidad permite:
la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos
la consideración de los procesos en términos de valor agregado
el logro del desempeño eficaz del proceso
la mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información
un mejor procesos que ayuda a mejorar el compromiso con los clientes.
ayuda a mejorar el compromiso con los clientes
Leer si
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo. La siguiente figura ilustra cómo los capítulos 4 a 10 puedes agruparse en relación con el ciclo PHVA.
Establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y promocionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades.
Planificar
Hacer
Verificar
Actuar
Implementar lo planificado.
Realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados.
Tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.
es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz.
pueden surgir como resultado de una situación favorable para lograr un resultado previsto, por ejemplo, un conjunto de circunstancias que permita a la organización atraer clientes, desarrollar nuevos productos y servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad.
es el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o negativos.
¿La norma ISO 9000 se relaciona con la norma ISO 9004?
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad para proporcionar un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:
necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad de los requisitos del cliente y los legales reglamentarios aplicables.
no necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el no aseguramiento de la conformidad de los requisitos del cliente y los legales reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios que suministra.
Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se le aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier modificación de ésta). , Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
Realizar seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.
Determinar cuestiones internas y externas.
Contexto externo.
Contexto interno.
Hacen referencia a el entorno legar, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
Hace referencia a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.
La organización debe determinar:
Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad y los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.
Las partes no interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad y los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:
las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado de "Comprensión de la organización y su contexto."
los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado de "Compresión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas."
los productos y servicios de la organización.
El idad de la organización debe de estas disponible y mantenerse como información documentada. El alcance debe de establecer los tipos de productos y servicios cubiertos.
La organización debe determinar los proceso necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:
* y salidas esperadas de estos procesos; * determinar la procesos; * determinar y (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para y el control de estos procesos; * determinar los procesos y asegurarse de su disponibilidad; * asignar las responsabilidades y ; * determinados de acuerdo con los requisitos del apartado "Acciones para abordar riesgos y oportunidades". * evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos ; * mejorar los procesos y .
Contexto de la organización > Sistema de la gestión de la calidad y sus procesos.
* mantener para apoyar la operación de sus procesos; * conservar la información documentada para tener la se realizan según lo planificado.