Qualitätsmanagement Flashcards on Richtlinien, Normen und Leitfäden, created by bohny.philippe on 29/09/2013.
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Für was stehen die ISO-Normen 13000, 15000, 17000, 18000?
Welche ISO-Normen fliessen in das Nationale Medizinprodukegesetz ein?
Wie funktioniert das Grundprinzip für die Umsetzung der "New Approach"?
Was bestätigt das CE-Zeichen?
Wann besteht eine Verpflichtung zur Meldung eines EnVorkommnisses für IVD-Produkten?
Was sind eindeutig nicht meldepflichtige Vorkommnisse im Zusammenhang mit IVD-Produkten?
Mit welchen Normen werden Zulieferer und Medizinproduktehersteller zertifiziert?
Für was wird die ISO-Norm 15195 verwendet?
