LOS CONCEPTOS BÁSICOS PARA ENTENDER LA ACCIÓN DE UN FÁRMACO EN UN INDIVIDUO SON:
PROCESOS DE DISOLUCIÓN Y ABSORCION
PROCESOS DE FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA
PROCESOS DE ABSORCIÓN Y ELIMINACION
LOS PASOS DE LA FARMACOCINETICA SON:
ABSORCION,DISTRIBUCION, METABOLISMO Y ELIMINACION
DISOLUCION, ABSORCION, METABOLISMO Y ELIMINACION
ABSORCION, DISTRIBUCION, ANABOLISMO Y ELIMINACION
EL AUC ES LA CONCENTRACIÓN MÁXIMA EN TIEMPO MAX QUE PROVOCA EFECTO TERAPEUTICO
EL NIVEL TOXICO PLASMATICO ES LO MÍNIMO QUE SE NECESITA PARA LOGRAR EFECTO TERAPEUTICO
EL NIVEL ÚTIL DE UN FÁRMACO ES LO MÁXIMO ACEPTADO QUE NO OCASIONE EFECTOS SECUNDARIOS
EL RANGO TERAPÉUTICO SE ENCUENTRA ENTRE EL NIVEL TOXICO Y EL NIVEL UTIL
LOS PARÁMETROS A EVALUAR PARA DEFINIR BIODISPONIBILIDAD SON:
CANTIDAD DE FÁRMACO/DISTRIBUCION
DISOLUCIÓN/VELOCIDAD DEL PROCESO
CANTIDAD DE FÁRMACO/VELOCIDAD DEL PROCESO
BIOEQUIVALENCIA SE DEFINE COMO:
DOS PRODUCTOS EQUIVALENTES FARMACÉUTICOS ENTRE SI
DOS PRODUCTOS CON IDÉNTICA BIODISPONIBILIDAD
PRODUCTOS IDENTICOS EN PROCESOS DE DISOLUCION
EL INTERVALO DE CONFIANZA DE LOS ESTUDIOS DE BE DEBE SER DEL 95%
LA SIGNIFICANCIA DE UN ESTUDIO DE BE DEBE SER MAYOR O IGUAL A 1
EL INTERVALO APROBADO POR LA EMA ES DE 90-111%
