18153224
Description
Quiz by eliott bosshard, updated more than 1 year ago
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Created by eliott bosshard
over 5 years ago
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Question 1
Question
L'assemblée fédérale:
Answer
-
Est le pouvoir exécutif
-
A le pouvoir de modifier les ordonnances
-
Est constituée de 2 chambres: Conseil national et conseil des états
-
Est formée de 7 membres
-
Est l'égal du gouvernement
Question 2
Question
Le conseil fédéral:
Answer
-
Est formé de 7 membres
-
A le pouvoir de modifier les ordonnances
-
Est le pouvoir exécutif
-
Est l'équivalent du gouvernement
Question 3
Question
La loi sur la recherche sur l'être humain (LRH):
Answer
-
Est une loi constitutionnelle
-
S'applique aux recherches utilisant des données personnelle de santé anonymisées
-
S'applique aux recherches utilisant du matériel biologique anonymisé
-
S'applique lorsque la recherche porte sur la cause, la prévention, le diagnostic d'une maladie
Question 4
Question
Les ordonnances sur les essais cliniques sont les mêmes si le médicament utilisé est déjà enregistré et utilisé selon son indication ou si le médicament est utilisé hors de son indication d'enregistrement
Answer
- True
- False
Question 5
Question
La différence entre le promoteur et l'investigateur est:
Answer
-
L'investigateur est la personne assumant la responsabilité, le lancement et le financement de l'essai tendis que le promoteur assume la responsabilité des sujets et la réalisation pratique
-
Le promoteur assume la réalisation et la conception des expériences de l'essai alors que l'investigateur analyse les résultats de l'essai
-
Le promoteur est la personne assumant la responsabilité, le lancement et le financement de l'essai tendis que l'investigateur assume la responsabilité des sujets et la réalisation pratique
-
Le promoteur investigue tandis que l'investigateur promeut
-
Aucunes de ces réponses ci dessus
Question 6
Question
Est impliqué dans un essai clinique SAUF:
Answer
-
SWISSMEDIC
-
OFS
-
Le promoteur
-
L'investigateur
-
La commission d'éthique
Question 7
Question
Est correct concernant les Novel Food SAUF:
Answer
-
Il y en a 2 catégories: technologique et traditionnelle
-
Ne nécessite pas d'autorisation de mise sur le marché
-
Ont été utilisée en quantité négligeable avant le 15 mai 1997 en Suisse ou en Europe
-
Le baccalhao n'est pas un novel food
-
Le novel food technologique présente une structure moléculaire nouvelle ou délibérément modifiée
Question 8
Question
La loi sur les analyses génétiques humaines (LAGH) ne s'applique pas dans le cadre d'une recherche sur l'être humain
Answer
- True
- False
Question 9
Question
Concernant les produits thérapeutiques:
Answer
-
Le sang et les produits sanguins sont considérés comme des médicaments
-
Il en existent de 4 catégories (A, B, D, E)
-
Ils sont destinés à agir médicalement sur l'organisme humain ou animal
-
Ils sont soumis aux mêmes restriction publicitaire que les denrées alimentaires
Question 10
Question
Si on produit un dispositif médical de la catégorie: IIa, IIb, III ou un dispositif implantable actif nous n'avons pas l'obligation d'annoncer la mise sur le marché mais nous avons l'obligation de faire évaluer le produit par un organisme d'évaluation de la conformité
Answer
- True
- False
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