9.2 TRANSPORTE

9.2. Transporte Las condiciones de almacenamiento necesarias para los medica­mentos deben mantenerse durante el transporte dentro de los  límites definidos en la descripción del fabricante o en el embalaje exterior.Si se ha producido una desviación de la temperatura o un daño  en el medicamento durante el transporte, este hecho debe comunicarse al distribuidor y al receptor de los medicamentos  afectados. También debe existir un procedimiento para investigar y corregir las desviaciones de temperatura. El distribuidor mayorista es responsable de garantizar que los  vehículos y los equipos utilizados para distribuir, almacenar o  manipular medicamentos son adecuados para su utilización y  están adecuadamente equipados para evitar la exposición de los  medicamentos a condiciones que puedan afectar a su calidad y  la integridad de su embalaje. Deben existir procedimientos escritos para el funcionamiento y  el mantenimiento de todos los vehículos y equipos utilizados en  el proceso de distribución, incluidas la limpieza y las consignas  de seguridad.La evaluación del riesgo de las rutas de distribución debe emplearse para determinar dónde es necesario realizar controles de  temperatura. El equipo utilizado para vigilar la temperatura durante el transporte en vehículos o en contenedores debe someterse a mantenimiento y calibrarse periódicamente, al menos  una vez al año. Siempre que sea posible, deben utilizarse vehículos y equipos  específicos para medicamentos. Cuando se utilicen vehículos y  equipos no específicos deben establecerse procedimientos para  garantizar que la calidad del medicamento no se verá comprometida. Las entregas deben efectuarse en la dirección que figura en el  albarán y dejarse en manos del destinatario o en sus locales. Los  medicamentos no deben dejarse en otros locales. En caso de entregas urgentes fuera del horario normal de trabajo, deben designarse personas responsables y deben existir  procedimientos escritos. En caso de que el transporte sea realizado por terceros, el contrato debe contemplar los requisitos del capítulo 7. El distribuidor mayorista debe informar a los transportistas de las condiciones de transporte aplicables a la remesa. En caso de que la  ruta de transporte incluya la carga y descarga o el almacenamiento en tránsito en un intercambiador de transportes, debe  prestarse especial atención a la vigilancia de la temperatura, la  limpieza y la seguridad de todas las instalaciones de almacenamiento intermedias. Conviene reducir al mínimo la duración del almacenamiento  temporal hasta que se reanude el transporte.

Nueva Página