Pregunta 1
Pregunta
¿Cuáles son los beneficios de la drospirenona?
Pregunta 2
Pregunta
El estudio 304 posiciona a SLINDA como el primer anticonceptivo en adolescentes, debido a:
Respuesta
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Entrega seguridad y eficacia en mujeres antes de su primera menstruación.
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Entrega seguridad y eficacia en adolescentes post puberales menores de 18 años.
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Faltan estudios en eficacia y más información para su aprobación por la FDA.
Pregunta 3
Pregunta
Por qué un DOP como Slinda supera a los POP.
Respuesta
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Slinda, posee un patrón de sangrado similar a los POP.
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El DOP sólo tiene el efecto antiandrogénico, superior a ciproterona.
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DOP, tiene la eficacia clínica de los COC y perfil de seguridad de los POP (en riesgo cardiovascular)
Pregunta 4
Pregunta
El régimen de dosificación de SLINDA 24/4, entrega los siguientes beneficios en el perfil de sangrado, a excepción de:
Respuesta
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Induce el sangrado programado y reduce el sangrado no programado.
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Control de ciclo irregular.
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Menos días de sangrado no programado.
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Disminución de la dismenorrea y uso de fármacos.
Pregunta 5
Pregunta
Cuál es el perfil de usuarias para indicar Slinda.
Respuesta
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A todas las mujeres con indicación de uso de anticonceptivo hormonal oral.
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Adolescentes
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Que están dando Lactancia
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Mujeres con factores de riesgo cardiometabólico.
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Todas las otras alternativas
Pregunta 6
Pregunta
Qué argumentos respaldan el perfil de seguridad de SLINDA.
Respuesta
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Contar con 4 estudios clínicos (Europa y EEUU) y más de 20.000 ciclos de tratamiento.
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Participación de más de 2.000 pacientes
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Estudio en adolescentes entre 12 – 17 años de edad, con aprobación de la FDA.
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Todas las otras alternativas
Pregunta 7
Pregunta
Qué podríamos afirmar en relación a SLINDA y el tejido óseo.
Respuesta
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El nivel de estradiol se mantiene en rangos adecuados para conservar la densidad mineral ósea.
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La densidad mineral ósea disminuye por la ausencia de estrógenos endógenos.
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Los niveles de estradiol no interfieren en la formación de tejido óseo.
Pregunta 8
Pregunta
Indique cuál, de las siguientes alternativas, NO es un beneficio del perfil de seguridad de SLINDA.
Respuesta
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Aumento de la actividad procoagulante, según los parámetros hemostáticos.
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No se reportaron casos de eventos tromboembólicos.
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No se produjeron efectos adversos graves.
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Es seguro durante la lactancia.
Pregunta 9
Pregunta
En relación a la dismenorrea, la disminución en la cantidad de sangrados fue asociada a:
Respuesta
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Mejor calidad de vida por la mejora en la dismenorrea.
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Mayor tolerancia frente a los dolores menstruales, sin ingerir analgésicos.
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Mejor forma de sobrellevar la dismenorrea con analgésicos días antes de los sangrados cíclicos.
Pregunta 10
Pregunta
Indique Verdadero o Falso, según el estudio 304 – realizado en adolescentes:
“En el estudio se describe un patrón de sangrado irregular que aumenta los días de dismenorrea y la ingesta de analgésicos”
Pregunta 11
Pregunta
La aceptabilidad de Slinda en adolescentes es de:
Pregunta 12
Pregunta
En el estudio 304, realizado en 103 adolescentes de 12 a 17 años, se observó lo siguiente:
Respuesta
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El grupo estudiado no participó de la fase de extensión del estudio, abandonándolo con baja tasa de aceptación.
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Un porcentaje no significativo participó de la fase de extensión del estudio, con baja tasa de aceptación.
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La mayoría de las mujeres participaron de la fase de extensión del estudio, con alta tasa de aceptación.
Pregunta 13
Pregunta
En relación al perfil metabólico y el uso de SLINDA, qué efecto tiene en la presión arterial.
Respuesta
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Disminuye significativamente la presión arterial
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Aumenta la presión arterial de las usuarias hipertensas
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Un efecto neutro en normotensas y disminuye en mujeres con hipertensión leve
Pregunta 14
Pregunta
Qué mujeres se verían favorecidas con el perfil de seguridad tromboembólico de SLINDA.
Respuesta
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Mujeres con predisposición a enfermedad cardiovascular o metabólica.
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Mujeres con antecedentes familiares de TEV.
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Mujeres con obesidad (IMC >o= 30 kg/m²).
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Mujeres > 35 años y fumadoras.
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Pregunta 15
Pregunta
Qué podríamos afirmar en relación a Slinda.
Respuesta
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Es un nuevo anticonceptivo (24/4) con eficacia comparable con otros métodos orales (IP: 0,73).
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No se registraron eventos tromboembólicos y con perfil favorable a nivel metabólico y óseo.
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Mejor perfil de sangrado vs Cerazette, menos días de sangrado.
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Seguro durante la lactancia.
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