Para que, cuanto, como, y cuando
tomar el medicamento.
Sospecha deteccion de
PRM y RNM
VERIFICACION DE
CONDICIONES
Dispensacion
No dispensacion
FARMACOVIGILANCIA
NORMATIVIDAD
HISTORIA
OBJETIVO
REPORTE
Formato FOREAM
Deteccion,Evaluacion,entendimiento y prevencion de EA y PRM
1. En EE.UU 1937 por Elixir de Sulfanilamida
2. En 1956 por la Talidomida
RESOLUCION 1403 DE 2007
TECNOVIGILANCIA
LEGISLA
Decreto 4725
de 2008 ART
2,RES 4816 DE
2008
REGULA
Regimen, registro sanitario,permiso de comercializacion, produccion,
procesamiento, envase, empaque almacenamiento y expendio de DM bajo
el manual de BPM.
NOTIFICA
En FORIA 001
CLACIFICA A LOS
DISPOSITOVOS
MEDICOS
Invasivos
No invasivos
FITOVIGILANCIA
NORMATIVA
RES 000126 DE 2009
VELA POR
SEGURIDAD
VIGILANCIA SANITARIA
1.Plantas medicinales,
2.Productos naturales,
3. interacciones de la
planta, medicina o
producto.
COSMETOVIGILANCIA
REGLAMETO
CE N° 1223 DE 2009
OBJETIVO
Estudiar
identificar y
valorar
Eventos Adversos
con productos
cosmeticos
REPORTE
Ficha COFM
REACTIVOVIGILANCIA
NORMATIVIDAD
RES 2006010996 DE 2006
implementa el programa de reactivo vigilancia
RES 2013038979 DE 30013
Establece, diseña un programa de
reactivovigilancia para identificar,
cuantificar riesgos no deseados.
DEC. 3770 DE 2004
Regula registro sanitario de
reactivo, diagnostico INVITRO
RES 132 DE 2006
Notifica EA reactivos
INTERVENSION FARMACEUTICA
NORMATIVAD
Resuelve
PRM
RNM
problema causa intervension
Segun metodologia del Pharmaceutical
CARE NET WORK europe Fundation
Dec 2200 de 2005, Res 1403 de 2007
EDUCACION SANITARIA EN USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
SEGUN OMS
Promover uso racional de los medicamentos
El paciente reciba la medicacion apropiada a su necesidad clinica