Consentimiento informado: algunas consideraciones actuales

Existen principios éticos que rigen el quehacer de los profesionales de la salud y de los investigadores
1. El respeto a la vida
2. La autonomía
3. La beneficencia y no maleficencia
4. La justicia
El consentimiento informado (CI)
1. Herramienta de mediación entre los intereses de investigadores, financiadores e individuos incluidos en la investigación científica
2. Forma de ejercitar y aplicar principios éticos tan genuinamente humanos y universales.
3. El propósito de asegurar la decisión autónoma de la persona de participar o no en una investigación según esta se ajuste o no a sus valores, intereses y preferencias
Proceso de obtención del CI
1. Información clara y precisa sobre el objetivo de la investigación
  1. Informar a los individuos que su participación es voluntaria
  2. Pueden retirarse libremente cuando lo juzguen conveniente
  3. Se guardará confidencialidad de sus datos, que los daños resultantes de la investigación les serán resarcidos y que su negativa a participar en el estudio no afectará sus derechos como paciente
2. Riesgos y beneficios
3. Alternativas posibles
El CI describe un proceso interactivo en el cual el individuo (o su representante legal) accede voluntariamente y sin coerción a participar en un estudio, luego de que los propósitos, riesgos y beneficios de este han sido cuidadosamente expuestos y entendidos por las partes involucradas.
Consentimiento informado y grupos vulnerables
1. Vulnerables son aquellos individuos, comunidades o sectores de la comunidad expuestos a recibir daño o abuso debido a que su autonomía se encuentra menoscabada o disminuida
  1. Ser menor de edad.
  2. Tener una grave discapacidad sensorial que dificulte la comprensión.
  3. No dominar el idioma con fluidez.
  4. Padecer algún trastorno psiquiátrico agudo o crónico.
  5. Padecer un grave deterioro cognitivo.
  6. Reclusos o personas en instituciones en las que por motivos jerárquicos terceros pudieran ejercer influencias coercitivas.
  7. Pobreza.
Límites del consentimiento informado
1. El paciente tiene derecho a no ser informado si así lo expresa previamente.
2. En caso de riesgo para la salud pública, se acepta la no existencia de consentimiento informado para el internamiento, cuarentena u hospitalización del paciente.
3. En caso de riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del paciente, el consentimiento puede obviarse.
4. En caso de pacientes menores de edad o de incapacidad legalmente reconocida, física o mental, se admite que el consentimiento informado sea pedido a su representante legal, que será generalmente el familiar más próximo.
5. En caso de riesgo grave para la salud pública o la vida del paciente, el consentimiento del representante legal solo se tendrá en cuenta.
6. El paciente puede revocar libremente, por escrito, su consentimiento en cualquier momento.

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