Se detalla de manera general como se combinan varias disciplinas como ingeniería, química biología entre otras para el diseño de bioprocesos eficaces que transformen materias primas en elementos más complejos de interés comercial útiles para la humanidad, utilizando organismos vivos para su producción.
La utilización de microorganismos para trasformar materiales biológicos, han sido desarrollados, y parcialmente probados a nivel de laboratorio.
El escalamiento a nivel industrial es un reto afrontado por áreas multidisciplinarias de ingeniería, ya que los sistemas biológicos son complejos de controlar sin embargo están regidos por las leyes de la física y la química.
Ejemplos
Nota:
El avance tecnológico ha permitido el desarrollo de nuevas técnicas
como ADN recombínate, pruebas genéticas, cultivo de tejidos entre otras, han
permitido la manipulación de organismos vivos a favor de la producción de materiales
de interés comercial, a continuación se observaran tablas y videos con algunos
ejemplos.
Tabla 1.1 Productos mayoritarios del procesado biológico
Vídeo: Producción de insulina industrial
Etapas
Etapa de Desarrollo
Nota:
Ocurre en el laboratorio, a pequeña escala realizada por expertos en biología molecular y bioquímicos.
Usualmente se usa Escherichia coli. por su facilidad para adaptar los plásmidos, modificados con el gen de interés, a su genoma y capacidad de mutación; convirtiéndose en el organismo anfitrión.
Manipulación Genética
Nota:
Los parámetros mas importantes son la estabilidad de las cepas obtenidas y el nivel de expresión del producto deseado.
Cultivo
Nota:
Se realiza a pequeña escala en frascos de 250 ml a 1 litro.
Para observar los efectos del ambiente de cultivo sobre la función del organismo, utilizando parámetros de crecimiento, producción y rendimiento.
Necesario conocimientos de microbiología y análisis cinético.
Analiza pH, Temperatura, composición media, entre otros condiciones ambientales sobre los parámetros.
Escalamiento
Nota:
Se procede con escalamiento, cuando se establecen las condiciones óptimas de desarrollo del cultivo.
Biorreactor de prueba
Nota:
Primera etapa con 1 a 2 litros de capacidad.
Equipadas con instrumentos de medición y ajuste de las variables del proceso (pH, Concentración de O2, agitación, etc.)
Existe monitorización para obtener información en tiempo real y tener un mejor control del proceso.
Identifica limitaciones
Nota:
Permite conocer si el reactor es capaz de proporcionar condiciones optimas de actividad celular.
Determina el Proceso
Nota:
Examina los resultados bajo diferentes modelos de operación, para determinar en cual el cultivo tiene el mejor performance.
Continuo
Discontinuo
Semicontinuo
Viabilidad
económica
Nota:
Los resultados determinan la posibilidad económica del proceso.
Biorreactor piloto
Nota:
Tienen entre 100 y 1000 litros de capacidad. Operados por ingenieros de bioprocesado.
Examina la respuesta de las células al cambio de escala, que puede producir variaciones en el rendimiento.
Puede ser necesario reajuste de las proyecciones económicas, por perdida de rendimiento.
Operacion a escala industrial
Nota:
Completación del escalamiento, se diseña el biorreactor y los servicios que lo acompañan.
El diseño del proceso debe seguir las normas de seguridad exigidas al trabajar con organismos vivos o células patógenas.
Extracción
Nota:
Conforma la recuperación del producto, a menudo es la parte mas difícil y cara, constituyendo hasta el 80 - 90% del coste.
El método seleccionado depende de la naturaleza del producto y del caldo en el que se encuentra.
También deben probarse utilizando aparatos a pequeña escala.
Se encargan los profesionales con conocimientos de química, bioquímica, ingeniería química y química industrial.
Dispersión de las células si el producto es intracelular, filtración mediante membranas.
Purificación y Envasado
Nota:
Necesario ensayos clínicos y médicos para comprobar eficacia del producto.
Establecida la seguridad del producto por los ingenieros de bioprocesos con conocimientos de producción siguiendo las estandares y regulaciones pertinentes este puede comercializarse.