RD 717/2019 de 5 de diciembre ( modifica RD1345071110) JUSTIFICACION

Descripción

OPE Legislación Mapa Mental sobre RD 717/2019 de 5 de diciembre ( modifica RD1345071110) JUSTIFICACION, creado por luisa alonso fito el 17/12/2019.
luisa alonso fito
Mapa Mental por luisa alonso fito, actualizado hace más de 1 año
luisa alonso fito
Creado por luisa alonso fito hace más de 4 años
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Resumen del Recurso

RD 717/2019 de 5 de diciembre ( modifica RD1345071110) JUSTIFICACION
  1. justificación
    1. ECM se ha superado por la legislación de farmacovigilancia
      1. Desaparece la categoria (antes en art 24)
        1. Establece desaparece siglas
          1. Ya se pueden sustituir
            1. Hasta acabar los lotes y cambiar el cartonaje
              1. Ya no hay registro de dispensación
            2. Hay que mejorar la gestión de desabastecimientos
              1. obligaciones a los laboratorios
                1. aumenta tiempo para declarar la no intención de comercializar de 2 a 6 meses
                  1. de colaborar en plan de contingencias
                    1. de mantener actualizada situación de comercialización
                      1. notificar desabastecimientos en cuanto se detecten
                    2. aclarar aspectos de la homeopatía
                      1. Regular el SEVEM
                        1. cumplir directiva 2011/62/UE del parlamento y el consejo europeo del 080611 para evitar medicamentos falsificados
                          1. Reglamento delegado de la UE 2015/161 del 021015
                            1. Entidad juridica sin animo de lucro que controla
                              1. Necesidad de acceso a info de verificación de mayoristas y dispensadores
                        2. https://www.boe.es/eli/es/rd/2007/10/11/1345/con
                          1. https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2019-17611
                            Mostrar resumen completo Ocultar resumen completo

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