Norma ISO 9001 2015

Nota:

•    Es muy importante, para obtener beneficios reales y entender el impacto de la implementación de la norma, establecer indicadores de seguimiento de cada objetivo planteado. El registro del progreso de los parámetros para poder realizar comparativas es tan importante como la comunicación de dicha evolución a los sectores pertinentes dentro de la organización.   

1. Requiere Información Documentada
   1. Requisitos que deben Mantenerse
      1. significa que son documentos que deben desarrollarse y controlarse. Estos son:
         1. • El alcance del sistema de gestión de la calidad (cláusula 4.3). • Información documentada necesaria para apoyar el funcionamiento de los procesos (cláusula 4.4). • La política de calidad (cláusula 5.). • Los objetivos de calidad (cláusula 6.2). • Información documentada requerida y determinada como necesaria (cláusula 7.5.).
   2. Requisitos que deben Conservarse
      1. lo que se refiere a los registros obligatorios. Estos son:
         1. • Información documentada en la medida necesaria para tener confianza en que los procesos se están llevando a cabo según lo planeado (cláusula 4.4). • Pruebas de aptitud para el propósito de monitorear y medir los recursos (cláusula 7.1.5.1). • Evidencia de la base utilizada para la calibración de los recursos de monitoreo y medición (cuando no existen normas internacionales o nacionales) (cláusula 7.1.5.2). • Evidencia de competencia de la (s) persona (s) que realiza un trabajo bajo el control de la organización que afecta el desempeño y la eficacia del SGC (cláusula 7.2). • Resultados de la revisión y nuevos requisitos para los productos y servicios (cláusula 8.2.3). • Registros necesarios para demostrar que se han cumplido los requisitos de diseño y desarrollo (cláusula 8.3.2) • Registros de insumos de diseño y desarrollo (cláusula 8.3.3). • Registros de las actividades de los controles de diseño y desarrollo (cláusula 8.3.4). • Registros de productos de diseño y desarrollo.