Funciones, responsabilidades yactividades de los integrantes delPrograma Permanente deFarmacovigilancia

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AXEL LOPEZ GRAJEDA
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AXEL LOPEZ GRAJEDA
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Resumen del Recurso

Funciones, responsabilidades yactividades de los integrantes delPrograma Permanente deFarmacovigilancia
  1. Realizar obligatoriamente la gestión de las notificaciones recibidas en su ámbito correspondiente.
    1. Con el objetivo de evaluar de manera adecuada la causalidad, se requiere que las notificaciones cumplan cuando menos con la calidad de información grado 2.
      1. Durante el embarazo, en los primeros seis meses de vida del recién nacido; el reporte deberá enviarse al integrante PPFV que corresponda
        1. Durante la lactancia solamente para aquellos medicamentos que se excreten por leche materna, durante todo el ciclo que dure la lactancia y tres meses después de haber concluido; deberá enviarse al integrante PPFV que corresponda
          1. Diseñar y promover las acciones, en materia de seguridad, que contribuyan al bienestar de los pacientes y al uso racional de los medicamentos, en apego al Programa Internacional de Monitoreo de los Medicamentos de la OMS.
            1. Evaluar el perfil de seguridad y en consecuencia la relación riesgo/beneficio de medicamentos y retroalimentar al laboratorio productor cuando se vea comprometida la seguridad del medicamento,
              1. Coordinar y vigilar las actividades de Farmacovigilancia realizadas por los integrantes del PPFV mencionados en el numeral
                1. 8.2.14 Avalar los estudios clínicos de farmacovigilancia intensiva o de post-comercialización temprana.
                  1. Asesorar al CNFV en materia de seguridad de medicamentos.
                    1. Recibir, registrar y codificar cualquier notificación de todas las fuentes posibles.
                      1. Garantizar la confidencialidad y privacidad de la identidad de los pacientes y notificadores, verificar la seguridad de almacenamiento y transmisión de datos,
                        1. Registrar cualquier información relacionada con el medicamento utilizado durante la lactancia y el embarazo y vigilar sus consecuencias.
                          1. Integrar y coordinar las Unidades de Farmacovigilancia hospitalaria del Sistema Nacional de Salud, instaurados en su Entidad Federativa.
                            1. Realizar el correcto llenado del formato de Aviso de sospechas de reacciones adversas de medicamentos.
                              1. Para el caso de los medicamentos comercializados en México, y que se suspenda o interrumpa su comercialización, notificar las razones de suspensión mediante un escrito libre al CNFV.
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