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Estudios Experimentales Ensayo clínico aleatorio anexo 1
Descripción
mapa mental de estudios experimentales
Sin etiquetas
epidemiologia
plan de estudios 2011
medicina
Mapa Mental por
Jorge Zarazua
, actualizado hace más de 1 año
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Creado por
Jorge Zarazua
hace alrededor de 9 años
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Resumen del Recurso
Estudios Experimentales Ensayo clínico aleatorio anexo 1
Proporciona
Niveles mas altos de evidencia ( Ia)
Para tomar una accion o alternativa terapeutica
Estudio experimental
observaciones controladas por parte del investigador
Estudios prospectivos
Tiempo cero a tiempo basal
Grupos
Grupo Experimental
Grupo control
Aleatorizada
poblacion tiene mismas probabilidad de recibir
tratamiento experimental
Tratamiento control
Planeacion del ensayo clinico
Pregunta de investigacion
Pregunta pricipal
es en la que el ivestigador esta mas ineresado en contestar
Pregunta secundarias
Preguntas auxiliares
Seleccion de la poblacion de estudio
criterios de inclusion
criterios de exclusion
seleccion de la intervencion
intervencion
intensidad
duracion
frecuencia
Seleccion del control
el mejor control es aquel que no recibe tratamiento
Placebo
solo cuando no existe un tratamiento superior al placebo
paciente sepa que tiene probabilidad de esta usando el placebo o la alternativa
Efectos adversos
variables de desenlace
aleatorizacion
prevendria las diferencias sistematicas de cualquier tipo (voluntarias o involuntarias
Enmascaramiento o cegamiento
No enmascarado
ciego simple
doble ciego
triple ciego
Diseños alternativos al ensayo clinico aleatorio y paralelo
Diseño Factorial
Aleatorizacion por conglomerados o grupos
Ensayo por equivalencia
Estudios seudoaleatorizados
Diseños cruzados
Series de tiempo
Conduccion del ensayo Clinico
Seguimiento y apego al protocolo de estudio
Eleccion apropiada de participantes
Intervenciones sencillas
facilitar las visitas de estudio
Mediciones uties sencillas y no dolorosas
Estrategias para que los participantes sigan en el estudio
Busqueda de los pacientes perdidos al seguimiento
Monitoreo
para detener el experimeto cuando hay mas riesgo que beneficio
Para estimar la probabilidad de contestar la pregunta planteada
Analisis del ensayo clinico
Principio analitico por intencion de tratar
Analisis por protoclo
analisis por subgrupos
Aspectos éticos de la investigación
codigo de Nuremberg 1947
Declaracion de Ginebra
Declaracion de Helsinki 1964
informe de Belmont
autonima ,beneficencia, justicia y no maleficencia
Fase de los diseños experimentales
Fase preclinica
Fase I
Fase II
Fase IV
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