CASO 1 Departamento de auditarías internas Ø En la auditoría del mes de Enero de 2017 han participados 4 auditores, 3 de ellos no han recibido capacitación en el tema. Ø El manual AI-01, requiere que para ser auditores internos se debe haber tomado un curso de capacitación formal con evaluación escrita.
NO ES NO CONFORMIDAD
ES NO CONFORMIDAD POR LA CLAUSULA 7.2
ES NO CONFORMIDAD POR LA CLAUSULA 7.5
CASO 2 En un diálogo con el representante de trabajadores se indica que los gerentes de la empresa no están comprometidos con mejorar el ambiente laboral. Al verificar los acuerdos de consulta del 2016 se tiene que estos no han sido registrados ante el organismo gubernamental como lo exige el reglamento oficial RI-69.
NC 5.3
NC 8.2
NC 7.3
CUANDO SE DETECTA UNA NO CONFORMIDAD LOS PASOS PARA CERRARLA SON HACER EL PLAN DE ACCION Y EJECUTARLO
LAS CLAUSULAS ASOCIADAS A LA NECESIDAD DE COMPETENCIA DEL PERSONAL EN RADIOLOGIA SON:
5.3
7.1.2
7.2
7.5
8.2.2
8.4
ABSOLUTAMENTE TODOS LOS DISPOSITIVOS DE MEDICION DEBEN TENER EVIDENCIA DOCUMENTADA DE CALIBRACION
SI EL PEDIDO MEDICO DICE TAC DE SENOS PARANASALES Y EL INFORME DICE TAC DE MAXILARES, ESTAMOS DETECTANDO UN HALLAZGO DE NO CONFORMIDAD?
SI EL MANUAL INDICA QUE SE DEBE HACER CALIFICACION DE PROVEEDORES UNA VEZ AL AÑO Y HACEMOS CALIFICACION DE PROVEEDORES DOS VECES AL AÑO ESTAMOS GENERANDO UNA NO CONFORMIDAD?
HABLANDO DE AUDITORIAS INTERNAS:
LAS AUDITORIAS DEBEN SER MINIMO 2 VECES AL AÑO
LAS AUDITORIAS DEBEN SER MENSUALES
LAS AUDITORIAS DEBEN TENER UN PLAN DINAMICO ADAPTADO A LA NECESIDAD DE CADA AREA
PARA DAR CUMPLIMIENTO A LA CLAUSULA 4.1 DEBO REALIZAR EL FODA
VERDADERO
FALSO
PARA MANTENER LA NORMA ISO 9001 2015 DEBO TENER BIEN DEFINIDA LA RESPONSABILIDAD DEL REPRESENTANTE DE LA DIRECCION
CADA PERSONA ES RESPONSABLE DE SU PROCESO
EL REPRESENTANTE DE LA DIRECCION ES EL RESPONSABLE DE QUE LAS COSAS PASEN
PARA LA CREACION DE DOCUMENTOS:
TODOS DEBEN ESTAR CODIFICADOS, Y MANTENER UN ESTANDAR DE FORMATO
NO IMPORTA EL FORMATO, TODO VALE
NO NECESITO CODIFICAR SIEMPRE Y CUANDO ESTEN BIEN IDENTIFICADOS, RESGUARDADOS Y ACCESIBLES
COMO PUEDE IDENTIFICAR EL COMPROMISO DE LA DIRECCION
UN DOCUMENTO DE DECLARACION DE COMPROMISO
ACTITUD EN LA AUDITORIA
CON LA FORMA DE INVOLUCRARSE EN LOS PROCESOS
ELIJA EL REQUISITO PRINCIPAL DE CADA CLAUSULA: 8.22
PEDIDOS
PERMISOS DE FUNCIONAMIENTO
ELIJA LA EVIDENCIA PARA EL CUMPLIMIENTO DE LA CLAUSULA: 9.2
PLAN DE AUDITORIA
ARCHIVO DE HISTORIAL DE NO CONFORMIDADES
CUALES SON LOS EQUIPOS DE LOS QUE USTED PEDIRIA COMO EVIDENCIA EL REGISTRO DE CALIBRACION O VERIFICACION DE MTTO?
BALANZA
TERMOMETRO
AIRE ACONDICIONADO DEL RESONADOR
RX
EL SISTEMA DE SALUD Y SEGURIDAD ESTA INCLUIDO EN EL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001-2015?
SOLO LO BASICO
NO, ESO ES OTRO SISTEMA
SI ESTA INCLUIDO
