La estructura de la Norma es la siguiente: 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora
De acuerdo a la Norma ISO 9001:2015 la es la Información requerida a ser controlada y mantenida por una organización y el medio en el que es contenida.
En el requisito 4. Contexto de la organización, la organización debe determinar las cuestiones que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
El análisis FODA y el PESTAL son herramientas utilizadas para determinar el contexto de la organización.
Los proveedores, la sociedad y el gobierno son ejemplos de partes interesadas internas.
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe determinar los riesgos y las ❌ que necesitan para su implementación
Requisito 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicación( 7.2 Competencia, 7.3 Toma de conciencia, 7.4 Comunicación ): la organización debe asegurarse que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia
En el requisito 8.6 Liberación de los productos y servicios Producción y provisión del servicio Control de las salidas no conformes( Liberación de los productos y servicios, Producción y provisión del servicio, Control de las salidas no conformes ) se habla de la implementación de disposiciones planificadas para verifica que se cumplen los requisitos de los productos y servicios y debe conservarse información documentada
El requisito 9. Evaluación del desempeño se refiere a: ¿Qué necesita medición? ¿Cómo hacer la medición? ¿Cuándo hacer el seguimiento, medición, análisis y evaluación?
