Kevin Vu
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Exam 2 PPT Slides - Supply Chain

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Kevin Vu
Creado por Kevin Vu hace alrededor de 9 años
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Exam 2 PPT Slides - Supply Chain

Pregunta 1 de 12

1

Drug: “Substances that produce a change in cellular or physiological functioning of humans.”

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 2 de 12

1

For Drugs... End-point of the supply chain drives demand

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 3 de 12

1

The five factors influencing prescribing behavior are:

Selecciona una o más de las siguientes respuestas posibles:

  • Education

  • Colleagues or other health care providers

  • Control and regulatory mechanisms

  • Demands by consumers and society

  • Promotional activities by drug manufacturers

  • Kickbacks from pharmaceutical companies

Explicación

Pregunta 4 de 12

1

What are the two main acts used by the FDA to control pharmaceuticals?

Selecciona una o más de las siguientes respuestas posibles:

  • Food, Drug, and Cosmetic Act

  • Public Health Service Act

  • HIPPA Act

  • Omnibus Act

Explicación

Pregunta 5 de 12

1

Non-FDA-approved (“off-label”) indications are uses of a product that were not approved by the FDA, but have shown value after approval based on postmarketing research.

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 6 de 12

1

Non-FDA-approved indications can be promoted by the manufacturer.

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 7 de 12

1

The FDA started allowing direct advertising in what year?

Selecciona una de las siguientes respuestas posibles:

  • 1985

  • 1991

  • 1995

  • 1997

Explicación

Pregunta 8 de 12

1

Drug prices: Suggested price determined by manufacturer is usually a different price (much lower) that is actually paid out-of-pocket by most consumers based on their insurance plan.

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación

Pregunta 9 de 12

1

This phase in the drug development is tested on non-human subject

Selecciona una de las siguientes respuestas posibles:

  • Phase 0

  • Phase 1

  • Phase 2

  • Phase 3

  • Phase 4

Explicación

Pregunta 10 de 12

1

Which of the phases allow human trail?

Selecciona una o más de las siguientes respuestas posibles:

  • Phase 0

  • Phase 1

  • Phase 2

  • Phase 3

Explicación

Pregunta 11 de 12

1

Phase 1 trials allow 20-80 people (for safety, dosing range, and side effects). Phase 2 trials allow 100-300 people (for effective and further evaluation of safety). Phase 3 trials allow how many people (to confirm effectiveness, monitor side effects, and compared it to commonly used treatments)?

Selecciona una de las siguientes respuestas posibles:

  • 500-1000

  • 1000-3000

  • 4000-5000

Explicación

Pregunta 12 de 12

1

Phase 4 trial - post marketing studies delineate additional information including the drug's risks, benefits, and optimal use.

Selecciona uno de los siguientes:

  • VERDADERO
  • FALSO

Explicación