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Investigación biomédica y ensayos clínicos
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Bioética 5
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Investigación biomédica y ensayos clínicos
CONSTITUCION DE LOS COMITES DE ÉTICA
Independiente de presiones externas
No incluir investigadores
25 de julio de 1972
Todo acto medico realizado en humanos per se ha de tener un carácter beneficente y solo per accidens un carácter investigativo” (Diego Gracia)
CASOS A LO LARGO DE LA HISTORIA
Caso Tuskegee
Estudio de 40 años , historia natural de sífilis no tratada en negros varones
Caso Willowbrook
Se les inoculó hepatitis para determinar la historia natural de esta enfermedad
1950 a 1970 en Willowbrook para niños con retardo mental
Probar la efectividad de la gammaglobulina.
Código de Nuremberg
Artículo 1
El consentimiento voluntario de la personas humanas es absolutamente esencial’
JUICIOS DE NUREMBERG EL JUICIO DEL SIGLO
Metodología : Estudio intervencional
Contexto : Alemania, II Guerra munial
Intención : Evaluación de la resistencia al frío
Experimentos nazis (hipotermia)
Investigadores : Médicos civiles y militares
Investigados: Prisioneros de campos de concentración
20 médicos acusados de asesinato y tortura
HISTORIA
Hipócrates - Alcmeón
Solo experimentado = aplicación Clínica
Primera evidencia de experimentación en seres humanos
Rey ordenó a Aspenaz
47 NUREMBERG
Consentimiento informado
HELSINKI
66 No Adecuado Consentimiento Informado. Investigación en niños
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