15669963
Description
Mind Map by Elisa Pazarán Olivo, updated more than 1 year ago
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Created by Elisa Pazarán Olivo
about 6 years ago
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Proceso
operativo de
los ESAVI
- Retroalimentación
- En caso de ESAVI que
requirieron
investigación
- Se emitirá un oficio por parte del
CeNSIA, donde se especifica el
dictamen final emitido por ESAVI
dirigido al responsable del PVU.
- En caso de ESAVI “No Graves” la
retroalimentación se hará de forma
periódica a través de reportes
emitidos por CeNSIA al nivel estatal,
tanto para el epidemiólogo estatal,
como para el responsable del PVU.
- En caso de ESAVI “No Graves” la
retroalimentación se hará de forma
periódica a través de reportes
emitidos por CeNSIA al nivel estatal,
tanto para el epidemiólogo estatal,
como para el responsable del PVU.
- Se emitirá un oficio por parte del
CeNSIA, donde se especifica el
dictamen final emitido por ESAVI
dirigido al responsable del PVU.
- En caso de ESAVI que
requirieron
investigación
- Detección
- Responsables
de
detección
- médicos enfermeras
y personal de salud
- de guarderías y
escuelas donde se
realicen labores de
vacunación
- de centros de salud, hospitales
y otras unidades de salud con
pacientes con ESAVI
- que presten servicios de
vacunación
- de guarderías y
escuelas donde se
realicen labores de
vacunación
- Padres que
detecten un ESAVI
en sus hijos
- médicos enfermeras
y personal de salud
- Trabajadores
involucrados en
PVU
- Proporcionar información de
la vacuna a recibir, vía de
administración y posibles
ESAVI.
- Sugerir medidas paliativas
para ESAVI y dar instrucción de
acudir a unidad de salud
- Proporcionar información de
la vacuna a recibir, vía de
administración y posibles
ESAVI.
- Responsables
de
detección
- Clasificación
- Personal de salud clasifica
- Grave
- No grave
- Grave
- Personal de salud clasifica
- Intercambio de
Información a Nivel
Federal e Internacional
- Se debe mantener
intercambio de
información con
- CNFV de la COFEPRIS
- Notifica al centro de monitoreo de Uppsala
- Notifica al centro de monitoreo de Uppsala
- DGE
- CNFV de la COFEPRIS
- Se debe mantener
intercambio de
información con
- Seguimiento
- Pacientes hospitalizados,
pacientes que presentaron
secuelas, pacientes con
dosis incorrectas de
vacunas.
- Pacientes hospitalizados,
pacientes que presentaron
secuelas, pacientes con
dosis incorrectas de
vacunas.
- Evaluación
de la
Causalidad
- Propósito:
ayudar a
determinar el
nivel de certeza
de la asociación
ESAVI-vacunación
- Figura 2
- Figura 2
- Propósito:
ayudar a
determinar el
nivel de certeza
de la asociación
ESAVI-vacunación
- Investigación
- ¿Cuáles
se
investigan?
- Graves, clusters,
asociados a vacunas
de recién introducción
y eventos que causen
preocupación
- Graves, clusters,
asociados a vacunas
de recién introducción
y eventos que causen
preocupación
- ¿Quién
está
encargado?
- responsable de PVU
estatal, con apoyo de
epidemiólogo estatal en
coordinación con
niveles jurisdiccionales
y locales
- responsable de PVU
estatal, con apoyo de
epidemiólogo estatal en
coordinación con
niveles jurisdiccionales
y locales
- ¿Cuando
comienza?
- De forma
inmediata o no
mayor a 24 h.
- De forma
inmediata o no
mayor a 24 h.
- Proceso para
realizar la
Investigación de los
ESAVI
- Confirmación
- Identificar otros casos e
información faltante que
deban ser incluidos.
- Revisión de los formatos
de notificación ESAVI 1 y
2.
- Identificar otros casos e
información faltante que
deban ser incluidos.
- Formular hipótesis
- En función de la experiencia y de la
bibliografía guían la investigación
de los ESAVI
- En función de la experiencia y de la
bibliografía guían la investigación
de los ESAVI
- Probar hipótesis
- Realizar el análisis de toda la
información recolectada.
- apoyo otros laboratorios (CCAyAC e InDRE)
- Realizar el análisis de toda la
información recolectada.
- Recolección de datos de la(s) vacuna(s)
administrada(s) y de los servicios de
inmunización
- Nombre de la
vacuna(s), Laboratorio
productor., Lote, Fecha
de caducidad, Vía de
administración,
Almacenamiento y
transporte,
Procedimientos de
vacunación
- Nombre de la
vacuna(s), Laboratorio
productor., Lote, Fecha
de caducidad, Vía de
administración,
Almacenamiento y
transporte,
Procedimientos de
vacunación
- Recolección de datos
del paciente y del
evento
- Obtención de
datos del historial
clínico
- Obtención de
datos del historial
clínico
- Conclusión de la investigación
- Establecer la relación de causalidad
final a la vacunación en el Comité
Nacional de Expertos de ESAVI
- Completar el formato de
investigación ESAVI 2
estableciendo la
clasificación final
- Tomar acciones
correctivas y emitir
recomendaciones.
- Tomar acciones
correctivas y emitir
recomendaciones.
- Completar el formato de
investigación ESAVI 2
estableciendo la
clasificación final
- Establecer la relación de causalidad
final a la vacunación en el Comité
Nacional de Expertos de ESAVI
- ¿Quiénes Ayudan
en la
Investigación?
- Estos estudios sólo deben ser
solicitados cuando se tiene la
clara sospecha de una
desviación en la calidad de la
vacuna.
- México tiene dos laboratorios
de referencia nacional
- CCAyAC
- Realizar el control de calidad externo
- Realizar el control de calidad externo
- InDRE
- Identificación de la
etiología viral,
bacteriana e
inmunológica
- Identificación de la
etiología viral,
bacteriana e
inmunológica
- CCAyAC
- México tiene dos laboratorios
de referencia nacional
- Estos estudios sólo deben ser
solicitados cuando se tiene la
clara sospecha de una
desviación en la calidad de la
vacuna.
- Confirmación
- ¿Cómo se
realiza?
- De forma
rápida y
completa
- los datos serán
recopilados a
pacientes, personal
de salud,
miembros de
comunidad,
familiares.
- para vaciar en
formato de
investigación
de ESAVI 2
- estructurado para
recabar información de:
enfermera vacunadora,
madre del paciente,
médico tratante,
aspectos de la red de
frío
- estructurado para
recabar información de:
enfermera vacunadora,
madre del paciente,
médico tratante,
aspectos de la red de
frío
- para vaciar en
formato de
investigación
de ESAVI 2
- los datos serán
recopilados a
pacientes, personal
de salud,
miembros de
comunidad,
familiares.
- De forma
rápida y
completa
- ¿Cuáles
se
investigan?
- Notificación
- ¿Qué?
- ESAVI
- Grave y no graves, Clusters, asociados
a vacunas recién introducidas, errores
técnicos, eventos que causen
preocupación
- Grave y no graves, Clusters, asociados
a vacunas recién introducidas, errores
técnicos, eventos que causen
preocupación
- ESAVI
- ¿Cuándo?
- Graves
- Manera
inmediata
- conocimiento hasta
nivel federal dentro de
24 horas
- conocimiento hasta
nivel federal dentro de
24 horas
- Manera
inmediata
- No graves
- Notificados a
través del SUIVE
dentro de los
primeros 7 días
- Notificados a
través del SUIVE
dentro de los
primeros 7 días
- 3 o más casos de la
misma vacuna y en
el mismo lugar
"cluster"
- periodo no
mayor a 24
horas
- periodo no
mayor a 24
horas
- Graves
- ¿A quién?
- Autoridad
inmediata
superior
descrita en el
manual de
ESAVI
- En caso de no
ser por vía
principal
- Programa
Permanente de
Farmacovigilancia
- Programa
Permanente de
Farmacovigilancia
- Autoridad
inmediata
superior
descrita en el
manual de
ESAVI
- ¿Cómo?
- Grave
- formato de
notificación
de ESAVI 1 y 2
- formato de
notificación
de ESAVI 1 y 2
- No grave
- formato de
notificación
ESAVI 1
- formato de
notificación
ESAVI 1
- Grave
- Figura 1
- ¿Qué?
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