La alta dirección ha de redoblar su compromiso y
lograr unos estándares de calidad compatibles con
la dirección estratégica de la organización y su
contexto.
2. Política de calidad
un marco de referencia en el que se
insertan los objetivos de calidad.
3. Objetivos de calidad
han de ser definidos en función de niveles,
funciones y procesos. La planificación y
documentación exhaustivas de los objetivos,
por tanto, se revelan como indispensables.
4. Toma de conciencia
tanto el personal de la empresa y sus
servicios subcontratados asimilen
completamente los objetivos de calidad
oportunos.
5.competencia
Necesidad de valorar el desempeño del personal de
la organización, asegurando que son competentes
para el desarrollo de su puesto de trabajo.
6. Revisión de la dirección.
El grado de cumplimiento de los objetivos de calidad se configura como una información de entrada
Información documentada
Información que una organización tiene que controlar
y mantener, y el medio que la contiene.
La información documentada puede estar en cualquier formato y medio, y
puede provenir de cualquier fuente.
La información documentada puede hacer referencia a:
• El sistema de gestión, incluidos los procesos
relacionados. • La información generada para que la
organización opere (documentación). • La evidencia de los
resultados alcanzados (registros).
Información documentada requerida por
la norma
Documentos:
. Alcanse del sistema de Gestión
/ Politica de Calidad /Objetivos
y Planes de Calidad
¿Entonces qué documentos debo tener?
Se debe tener dos tipos de
documentación (información
documentada):
1. La que es requerida por la norma (obligatoria).
2. La que la organización considere necesaria para el
correcto desarrollo de su actividad y para la eficacia del
Sistema de Gestión de Calidad.
Versiones Anteriores
1987 – aparición de la normativa ISO 9001:
la norma ISO 9001 se ocupó de fijar las directrices
para el diseño, el desarrollo, la producción y la
instalación de lo que más adelante se llamaría un
Sistema de Gestión de Calidad.
1994 – posicionamiento:
primera revisión al paquete normativo, dentro del cual ISO
9001 ya se destaca como el estándar más representativo.
2000 – unificación de la norma:
unificación del estándar y decide eliminar los modelos ISO
9002 e ISO 9003. A partir de entonces sólo se hablará de
ISO 9001 como norma de Gestión de Calidad.
2008: énfasis:
este proceso no trae cambios significativos. La idea que
se perseguía era hacer más sencilla su implementación.
2015: nuevos retos:
se modifican a siete los principios básicos de gestión y la
terminología del texto se hace compatible con otros
estándares.
cambios más significativos en cuanto a estructura entre ISO
9001:2008 vs ISO 9001:2015: